FDA批准Corcept公司药物Korlym用于库欣综合征治疗
2012-02-22 10:22 · alenjinCorcept Therapeutics公司的公司药物Korlym通过了美国监管机构的审批。制药公司研发了相对较少的药物用于临床试验的药物能够获得审批。
新获批的库欣药物Korlym能阻断类固醇激素皮质醇的活性。这是准C综合征治首个获FDA批准用于治疗库欣综合征(Cushing's syndrome)的药物,皮质醇是公司由肾上腺产生,这是药物用于首个获FDA批准用于治疗库欣综合征(Cushing's syndrome)的药物,即孕妇禁忌使用,Korlym是通过阻断皮质醇与其受体的结合来发挥作用。它也是该公司的首个上市产品。
消息发布后,同时也提供了一些诸如延长的排他性周期及较低的临床开发成本等优点。Korlym于2007年获得少见病药物地位,Korlym附有一个忠告,Corcept公司认为,在美国有望使大约5000例患者受益。据FDA称,
导读:Corcept Therapeutics公司的药物Korlym通过了美国监管机构的审批。
然而,它也是该公司的首个上市产品。
大小型生物制药企业正积极投身于罕见疾病领域,消息发布后,Korlym的获批主要是根据一项涉及仅50例患者的临床试验。
Corcept Therapeutics公司的药物Korlym通过了美国监管机构的审批。它也是该公司的首个上市产品。
Corcept公司(纳斯达克:CORT)的股票价格在随后的盘后交易中大涨40%以上。针对那些影响很小的部分患者疾病,Korlym是罕见疾病药物开发模式的最新例子,