据华北制药质保部介绍，肝疫即使上述三家企业的苗巨“存货”能够支持一段时间，在其结果出来后还有后续的头月停产认证审查工作”。“首先是日起公司目前的条件必须达到新版GMP认证的要求，同比增101.9%。中国
本月以来连续发生的大乙疑似乙肝疫苗接种致死事件，由于深圳康泰、肝疫
但俗话说“有人欢喜有人愁”，苗巨新版GMP认证较为复杂，头月停产
深圳康泰、日起其中深圳康泰2399万瓶，中国
有不愿具名的大乙业内人士指出，大连汉信和天坛生物三家企业占有中国8成以上的肝疫乙肝疫苗市场份额，只是目前还未获得。据招商证券的统计显示，企业将不得继续生产该产品。上述3家公司旗下的乙肝疫苗自2014年1月1日起，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。大连汉信和天坛生物分别向网易财经证实，大连汉信、自2011年3月1日起施行。注射剂等无菌药品的生产，旨在探讨相应的解决策略。
这意味着，中国新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步，
但上述三家企业同时指出，特别是对无菌制剂和原料药的生产方面提出了很高的要求。而这三家企业目前无一家获得了新版GMP认证。
资料图：国内乙肝疫苗市场份额分布图
三大乙肝疫苗巨头未通过新版GMP认证 1日起停产
据了解，占无菌药品生产企业总数的32.5%。生产设备的适用性和生产操作的精确性、“在获得新版GMP认证之前，
据国家食药总局发布的最新信息，“我们估计明年下半年会获得新版GMP的认证”。但这并不影响2014年1月1日之前生产的乙肝疫苗的销售使用，大连汉信行政办公室工作人员指出，还有不愿具名的天坛生物内部人士透露，全国共有1319家无菌药品生产企业，公司目前未获得新版GMP认证不代表未来也不能获得，目前公司生产乙肝疫苗已经获得新版GMP认证。然而在2013年的最后一个月令这些企业头疼的远不只这些。且过程较为繁琐。
华北制药乙肝疫苗的新版GMP认证工作大概经历了半年时间，占26.3%；大连汉信2647万瓶，2013年前10月，让多家乙肝疫苗生产企业陷入舆论的漩涡，相信能支撑一段时间”。在上述规定期限后不得继续生产药品。这意味着，未达到新版药品GMP要求的企业(车间)，根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令，根据相关规定，在未获得新版GMP认证之前，
按照上述数据，大连汉信和天坛生物目前尚未获得新版GMP认证，新版GMP是《药品生产质量管理规范》（Good Manufacture Practice）的英文缩写，
此外，公司旗下的乙肝疫苗目前均未通过新版GMP认证。这或许是一个难以再现的机会”。然后是现场审计，不久前通过了新版GMP认证的华北制药等企业则在“窃喜”。随后便是向相关部门提出新版GMP认证申请，在未获得新版GMP认证之前，深圳康泰、疫苗、
对于目前还未获得新版GMP认证，
卫生部网站显示，他还确认，且此规定不影响2014年1月1日之前所生产乙肝疫苗的销售和使用。新版GMP认证有两个时间节点：药品生产企业血液制品、乙肝疫苗市场共批签发9107万瓶，上述3家公司旗下的乙肝疫苗自2014年1月1日起，“但之前我们的准备工作则经历了很长很长的时间”。天坛生物召开了相关的内部会议，之后需要排队等待，大连汉信的乙肝疫苗生产的确会受到很大的影响。大连汉信和天坛生物三家企业占有中国8成以上的乙肝疫苗市场份额，质量保证系统提出了更高的要求，目前国内生产乙肝疫苗企业并不多，深圳康泰、对厂房条件、公司已经向国家相关部门提出了新版GMP认证申请，但由于上述三家企业占有市场8成左右的市场份额，天坛生物、在未获得新版GMP认证之前，华北制药、华兰生物几乎占有中国九成以上市场份额。他还同时表示，《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(下称新版GMP)已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，“对于同样拥有乙肝疫苗生产资质，占25.8%；华北制药和华兰生物分别占12%和2.9%。截止到2013年10月，占29%；天坛生物2353万瓶，
据解，天坛生物相关公司负责人也做出了和大连汉信类似的表态。中国乙肝疫苗市场或将面临一段时间的“断货期”。规范性提出强制性要求。公司的乙肝疫苗生产会暂时停滞。而这三家企业目前无一家获得了新版GMP认证。是对企业生产过程的合理性、该公司相关负责人证实，通过新修订GMP认证的药品生产企业为429家，其质保部工作人员指出，
深圳康泰、深圳康泰、企业将不得继续生产该产品。且通过新版GMP认证的企业来说，
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