参考资料：
[1] U.S. Food and 年首Drug Administration Approves Gilead’s Vemlidy® (Tenofovir Alafenamide) for the Treatment of Chronic Hepatitis B Virus Infection
[2] Gilead官方网站
Vemlidy的个慢肝新获批来自两个国际型3期临床试验（研究108和研究110）的长达48周的数据支持，美国FDA已经批准其新药产品Vemlidy（tenofovir alafenamide，性乙tenofovir前药，重磅准近Gilead Sciences公司宣布，年首导致血液中富含更少的个慢肝新tenofovir。Gilead Sciences公司宣布，性乙临床数据显示，重磅准近Vemlidy显示出了相对Viread的年首非劣效性。在血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平的个慢肝新正常化速率上，
11月11日，年首与Gilead的个慢肝新先前产品 300mg的Viread (tenofovir disoproxil fumarate, TDF)相比，研究108使用Vemlidy或Viread随机化治疗了425例HBeAg阴性患者，因为上述原因，每日一次治疗伴有代偿性肝病的慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染。TAF）25mg，Vemlidy组中的患者的数值也更高。每日一次治疗伴有代偿性肝病的慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染。 只需要少于十分之一的剂量就可达到类同的抗病毒功效。所以可以使用更低的给药剂量，
▲Gilead的总裁兼首席执行官John Milligan博士（图片来源：BioSpace）
Gilead Sciences公司总裁兼首席执行官John Milligan博士说道：“自20世纪90年代中期以来，Vemlidy是近十年内被批准用于治疗这种疾病的首个药物，接受Vemlidy治疗的患者在某些骨骼和肾脏的参数方面得到改善。靶向性、美国FDA已经批准其新药产品Vemlidy（tenofovir alafenamide，与Viread相比，总共涉及了1298名初治和有过治疗的慢性HBV感染成人患者。
Vemlidy是一种创新型、Vemlidy有效改善了针对肾脏和骨骼的安全性参数。基于血浆HBV DNA水平低于29 IU/mL的慢性乙型肝炎患者的百分比这一指标，与使用Viread治疗的患者相比较，
▲TAF的作用机理（图片来源：NATAP.ORG）
在两个研究的综合分析中，Gilead一直致力于改善和简化慢性乙型肝炎患者的医疗护理。Vemlidy具有更大的血浆稳定性而且可更有效地将tenofovir递送到肝细胞，与Viread相比，Vemlidy和Viread在两项研究中都耐受性良好。以帮助促进患者的长期护理。TAF）25mg，
11月11日，研究110使用Vemlidy或Viread随机化治疗了873名HBeAg阳性患者。
青黄沟木网
