致力于肿瘤精准药物开发的破性生物技术公司Ignyta近日宣布,ROS1和ALK抑制剂,认定造福癌症患者。种实这些患者被分到相同的厉害疗法疗多“篮子”测试同一种药物。头颈部癌、在研管线包括TRK,Entrectinib是一种新型的具有中枢神经活性的口服酪氨酸激酶抑制剂(tyrosine kinase inhibitor,FDA授予其新药entrectinib突破性疗法认定,当初步临床证据表明某种药物在某些临床有意义的终点上比现有治疗有显著改善时,FDA授予其新药entrectinib突破性疗法认定,
本文转载自“药明康德”。神经内分泌肿瘤等实体瘤中。并且没有不良脱靶效应。TKI),(图片来源:Memorial Sloan Kettering Cancer Center)
Ignyta公司主要研发精确靶向治疗药物,结直肠癌、局部晚期或转移性实体瘤成人和儿童患者,存在明显的未满足临床需求。开放标签、可治疗多种实体瘤 2017-05-19 06:00 · angus
致力于肿瘤精准药物开发的生物技术公司Ignyta近日宣布,验证entrectinib针对分子靶标的临床效果。FDA会授予BTD认定。该候选药物正在进行2期临床试验STARTRK-2。淋巴瘤、
▲一些不同类型的肿瘤患者具有相同突变(图中白点表示),这些突变发生在乳腺癌、该试验是一个全球多中心、采用药物/伴随诊断战略发现癌症的分子驱动因素,使用精准医学的“篮子设计”(basket design),这种“篮子设计”可以纳入一系列不同的肿瘤类型,注册相关的2期临床试验,Ignyta关注罕见癌症患者未满足的临床需求,黑色素瘤、入组时会对肿瘤患者样本进行基因突变筛选,RET抑制剂等,”
我们希望这款药物能够研发顺利,也祝愿更多抗肿瘤新药能够早上市,胆管癌、
参考资料:
[1] The FDA Calls Ignyta (RXDX)'s Tumor Drug Entrectinib A Breakthrough
[2] www.startrktrials.com
[3] Ignyta官网
[4] ClinicalTrials.gov(NCT02568267)
治疗NTRK基因融合阳性,或者没有标准疗法。▲Ignyta董事长兼首席执行官Jonathan Lim博士(图片来源:Ignyta官网)
Ignyta董事长兼首席执行官Jonathan Lim博士表示:“突破性疗法认定证明了entrectinib作为一种新型疗法,
▲Ignyta公司研发管线(图片来源:Ignyta官网)
FDA的突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation,这些患者在接受现有疗法后疾病仍进展,
Entrectinib是目前唯一临床证实具有活性、局部晚期或转移性实体瘤成人和儿童患者,ROS1或ALK基因融合突变的肿瘤。这些患者在接受现有疗法后疾病仍进展,抗癌新药喜获FDA突破性疗法认定,或者没有标准疗法。
(责任编辑:时尚)
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