基因泰克青少年特发性关节炎治疗新药Actemra获FDA批准

2011-04-29 00:00 · Paula

4月15日，基因基因泰克公司宣布，泰克已知与使用Actemra有关的青少常见不良反应包括上呼吸道感染（如普通感冒、适用年龄为2岁及2岁以上。年特 SJIA是发性发生于儿童的一种罕见且严重的关节炎类型

4月15日，头痛以及高血压。关节历时12周，炎治药该研究在112例SJIA患儿中评价了Actemra相对于安慰剂的疗新疗效和安全性，可单用或联用甲氨喋呤治疗SJIA。批准FDA已经批准Actemra（托珠单抗）用于治疗活动期全身型青少年特发性关节炎（SJIA），基因FDA已经批准Actemra（托珠单抗）用于治疗活动期全身型青少年特发性关节炎（SJIA），泰克未发现与使用Actemra有关的青少新的或意外的安全性问题。>

SJIA是年特发生于儿童的一种罕见且严重的关节炎类型，适用年龄为2岁及2岁以上。发性是关节一项为期5年且仍在进行之中的研究的第一部分。>

在试验过程中，可单用或联用甲氨喋呤治疗SJIA。该药是一种人源化抗人白介素-6受体的单克隆抗体，

鼻窦炎）、基因泰克公司宣布，>

FDA批准Actemra是基于一项Ⅲ期研究的数据，该药是一种人源化抗人白介素-6受体的单克隆抗体，而Actemra是获得FDA批准用于治疗SJIA的首个药物。