BPI-16350是贝达该公司自主研发的一款CDK4/6抑制剂，属于1类新药，药业K抑

制剂此前已在中国获批针对实体瘤的获批临床研究。拟开发单药或与激素疗法联合用于治疗激素受体阳性和人类表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）的临床晚期或转移乳腺癌患者，

截图来源：CDE官网

根据贝达药业公告，

贝达药业CDK4/6抑制剂获批临床

2021-06-17 11:12 · aday

中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示信息，药业K抑贝达药业的制剂BPI-16350胶囊获得两项临床试验默示许可，BPI-16350是获批一款在研的CDK4/6抑制剂，也可用于Rb+的临床其他癌症的一、二线或联合治疗。贝达拟开发治疗乳腺癌。药业K抑公开资料显示，制剂贝达药业的获批BPI-16350胶囊获得两项临床试验默示许可

根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示信息，