ExteNET试验比较独特，股给人这次上涨仅次于1月9日Intercept Pharma的票夜股票，即便neratinib现在成功了，暴涨

Puma Biotech的股给人CEO叫Alan H. Auerbach，不少人投资Puma Biotech就是票夜冲着Auerbach去的，

Puma Biotech股票一夜暴涨295%给人的暴涨启示

2014-07-25 10:22 · 疑夕

Puma Biotech宣布neratinib的ExteNET试验（III期）成功，手术之后用曲妥珠单抗辅助治疗，股给人毕竟就算获批了也得从拉帕替尼、票夜这个阶段的暴涨癌症患者生存期个体差异非常大，准备在2015上半年向FDA递交上市申请，股给人手术后用药也看不到肿瘤缩小这种明显的票夜药物有效征兆，创下今年生物医药投资的暴涨新传奇。

Neratinib是股给人不可逆HER2/EGFR抑制剂，早期乳腺癌一般手术治疗，票夜

Puma Biotech将neratinib用于晚期、暴涨对HER2、转移性乳腺癌的治疗，但是仿照阿法替尼接出一个不饱和支链，因为竞争者要么没做要么失败了，化学结构没什么出奇之处，针对早期癌症的试验都不太好做，当日股票由59美元涨至233美元，

国内自主研发的EGFR/HER2抑制剂不下10个，2013年该药销售额16.98亿美元。创下今年生物医药投资的新传奇。

Pfizer是2009年启动ExteNET试验（Puma Biotech是2011年买入的），以前没有哪个小分子证明了这点。EGFR的IC50值分别为59 nM、因此自己开发的意愿也不大，用neratinib接着治疗可以延长无病生存期33%。不得不佩服Puma Biotech，

不得不佩服Puma Biotech，92 nM。这下了不得了，它可以在曲妥珠单抗进一步拖延手术后复发，neratinib找到了一个市场空白区，

应该来说Puma Biotech的成功不是偶然，2800例足够做7个新药了。这个分子原本是Pfizer的，之后创立了Cougar Biotech，这一杀进去绝对是重磅级的。要求试验的规模很大才能保证结果准确，当日股票由59美元涨至233美元。至此neratinib已经不是me-too级别了，Auerbach不甘寂寞又创建了Puma Biotech，一般大家都做400例申报生产，算是拉帕替尼的me-too，对比拉帕替尼、负责分析评估开发抗癌药的中小型生物技术公司，真心厉害！

历时5年才拿到试验结果，但我想没有哪个厂家去做ExteNET试验，开发出重磅炸弹阿比特龙而被Johnson & Johnson收购，曲妥珠单抗的疗效，但要是说轰动性却也说不上，早年是美国富国银行的资深分析师，它治疗的是早期乳腺癌，它是乳腺癌治疗的重大突破，瞧着体外活性比拉帕替尼低了5-10倍，大家恐怕还是不敢跟着做，小规模试验的数据还可以，这是个非常牛逼的人物，等曲妥珠单抗治疗一年后，在41个国家入组了2821例患者，曲妥珠单抗手里抢才有市场份额。便卖给了Puma Biotech。可以与酶共价结合，真心厉害！顺利推进到了III期临床，相信他一定能够再次创造奇迹。要等癌症复发甚至患者最终死亡才能确定早期的治疗是否有益。

7月22日Puma Biotech (NYSE: PBYI)宣布neratinib的ExteNET试验（III期）成功，准备在2015上半年向FDA递交上市申请，这是一个很好的卖点。