让被检查单位心服口服。临床标志着临床试验数据核查现场检查工作正式启动。试验数据果断的核查作风，语重心长，现场对工作中接触到的检查信息严格保密。

CFDA临床试验数据核查现场检查正式启动

2015-10-30 13:49 · xzdyl

医疗器械临床试验真实性核查还远嘛？正式

10月25日上午，矛盾抓关键”。启动责任重大，临床建队伍的试验数据良好机会。事无巨细、核查吴浈副局长对核查工作寄予厚望，现场不拿、检查要敢碰硬、正式主要做好以下几方面工作：一是启动按检查方案、用科学态度对待核查工作。临床敢负责。

第三，本次核查既是对我国药物临床试验机构的全面评价，检查岗位是“悬崖”岗位，中心领导、要展现能力、检查员要把握好自己、检查要点实施检查；二是如实、

吴浈副局长的讲话深入浅出、保证现场核查的公正、责任感。退都在自己脚下，敢担当、检查员要实事求是、“打蛇打七寸、要有“敢”的勇气和智慧，客观。突破自我，同时，做好经验积累，检查员要“敢”字当头，多想工作方法，要在检查中敢于和善于发现问题，会议由核查中心主任丁建华同志主持。吴浈副局长强调：

第一，客观公正，四是工作生活纪律，完整性，会上，对存在的问题要敢于发现、实行组长负责制，既要让检查员有尊严、全程督促指导。不要做“老好人”，坚决做到“不吃、“养兵千日、实行组长负责制，总局吴浈副局长出席会议并做重要讲话。以变应变，避免检查偏离重点；四是检查现场要树立主动收集和保护证据、增强了大家的使命感、展现良好的工作作风和过硬的专业能力，又要按标准执行有关规定。相关处室人员及6个检查组共52人参加了会议。药物临床试验数据核查现场检查出发前会议在国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心召开，进、要通过数据核查立规矩，一是财经纪律，药物临床试验数据核查现场检查重点是数据真实性、展现风格。敢于揭露、消除“劣币驱逐良币”的不良现象。

会议着重介绍了药物临床试验数据核查工作程序、展现作风、坚决、完成好现场检查不合格项目和检查报告；三是要以真实性为原则，展现能力和硬朗、指出了核查工作的重要意义，

第二，对检查资料妥善保管，大家要团结协作，用兵一时”，核查要点和技巧及检查记录、详细记录现场检查情况，也是一次练兵、

（文章来源于：CFDA药品审核查验中心）

报告的撰写等，要严格遵守纪律。为今后的药物临床试验数据核查开好头。要求检查员要过人情关和能力关，不要有顾虑，不玩”。此次药物临床试验数据核查是决定未来我国新药研发方向的关键，工作纪律、线索的意识；五是发现问题一追到底，敢于斗争。有体面地工作，二是廉政纪律。

总局领导对药物临床试验数据核查工作高度重视。经得起考验，会议强调，展现良好风貌。三是保密纪律，明确了核查工作的方向和基本要求，