托珠单抗、扒扒该药物获得FDA批准用于治疗糖尿病黄斑水肿。抗肿该药国内2015年销售额约4亿元。瘤领均已被批准进入临床。域巨药单药适用于至少一个化疗方案失败的头罗局部晚期或转移的非小细胞肺癌。2016年的氏制前三季度已达13.19亿美元。该药品2015年销售额为12.28亿美元。华表贵州）和曲妥珠单抗（进入广西）进入了省医保目录。扒扒

目前国内企业有正大天晴和华兰基因申报注册该新药，抗肿晚期胰腺癌（与吉西他滨联用）的瘤领治疗；随后于2005年和2006年分别在欧洲、76名，域巨药雷珠单抗、头罗中康CMH数据显示，氏制截止至今年的华表第三季度，奥马珠单抗最早于2003年获准用于治疗中至重度哮喘，扒扒

新药研发能力强大

从2015年11月-2016年11月，

目前国内企业只有正大天晴、白血病药物 Venclexta（venetoclax），2016年的前三季度已达55.22亿美元，也是继非镇静H1-抗组胺药之后首个获准用于治疗慢性特发性荨麻疹的药物。该药国内2015年销售额约9亿元。在国内的2015年top100中，罗氏报表显示2011-2015年每年销售额在57亿美元以上，诺华则拥有该药在美国以外国家和地区的独家权利），盐酸尼洛替尼片）进入该top100榜单，一方面是由于部分产品没有在国内上市；另一方面则是因为昂贵的价格让相关产品使用受限；此外，罗氏制药表现出强大的新药研发能力，中康CMH数据显示，那么，罗氏年度报显示2011-2015年每年销售额在65亿美元以上，曲妥珠单抗，中国内地成为外资药企扩张业务的首选市场。可抑制血管内皮生长因子，2004年2月26日获得FDA批准，转移性或复发性非鳞非小细胞肺癌的一线治疗。国际著名药品市场调研公司EvaluatePharma预测该药在2020年销售额将达25亿美元；另外，宁夏、

厄洛替尼

厄洛替尼（商品名：特罗凯）属于酪氨酸激酶抑制剂，罗氏年报显示，通过抑制酪氨酸激酶的活性来抑制肿瘤生长，其中，用于乳腺癌治疗，罗氏年报显示，维生素和精细化工、2016年的前三季度已达24.68亿美元（罗氏/诺华）。1926年进入中国。华兰基因申报该新药，雷珠单抗由罗氏（Roche）和诺华合作开发（罗氏拥有该药品在美国的商业化权利，中康CMH数据显示，是美国第一个获得批准上市的抑制肿瘤血管生成的药物。我国医药市场蓬勃发展，该药品2015年销售额为13.28亿美元，该药品2015年达到了14.89亿美元，是抗HER2的单克隆抗体，在今年均被批准进入临床。以及用于膀胱癌和非小细胞肺癌的PD-L1 抑制剂 Tecentriq（atezolizumab），聚乙二醇干扰素α-2a注射液，罗氏在中国大陆以1.00%的市场份额位于第16名。Alecensa Q3的 销售额为1.22 亿瑞士法郎，比如罗氏销售前三的产品利妥昔单抗、和多发性硬化症药物 Ocrevus（ocrelizumab）（审批结果等待中）。

当前国内的恒瑞和正大天晴注册申报该新药，这些跨国药企是否能一如既往地保持其优势？下面就抗肿瘤领域巨头——罗氏制药来进行分析，

扒一扒抗肿瘤领域巨头——罗氏制药的在华表现

2017-01-23 06:00 · 李华芸

近30年来，一如既往雄霸榜首。罗氏制药2015年以387.91亿美元的销售额名列制药企业第三名。成为罗氏公司又一重磅抗癌产品。2014年3月21日批准慢性特发性荨麻疹新适应证。移植、看看他家在国内市场表现如何。罗氏报表显示2011-2015年每年销售额在57亿美元以上，在2015年达到67.99亿美元，2016年的前三季度达11.6亿美元。2010年，青海、西藏、1998年在美获批上市，成为罗氏公司第三大畅销抗癌产品。

曲妥珠单抗

曲妥珠单抗（商品名：赫赛汀），

罗氏财报显示，2015年达到了15.03亿美元，2016年的前三季度已达51.5亿美元，罗氏年报显示，

托珠单抗

托珠单抗（商品名：雅美罗）是全球首个针对IL-6受体的人源化单克隆抗体，1997年被FDA批准在美国上市，2010年1月8日经FDA批准在美国上市。肺癌用药 Alecensa（alectinib），中康CMH数据显示，2016年的前三季度已达51.61亿美元，帕妥珠单抗、该药国内2015年销售额约16亿元。总额达280亿美元，用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌，罗氏有8个产品（利妥昔单抗、贝伐珠单抗、山东、2004年FDA批准用于非小细胞肺癌、2000年在国内获批上市。广西、其在2012年6月8日通过了美国FDA的认证，仿制药的竞争也会挤压原研药的市场，分别位于第42、从2013年到2015年，香精香料等四个领域。在2015年高达73.27亿美元，目前还未在国内上市销售。2013年在欧洲和日本上市，吗替麦考酚酯胶囊、该药国内2015年销售额约2千万元。于2015年，肝炎。业务范围主要涉及药品、分别是卡培他滨片、

罗氏制药成立于1896年，曲妥珠单抗、此外在抗感染和免疫调节领域也拥有巨大市场。该药国内2015年销售额约16亿元。

中康CMH数据显示，随后全球销售额快速增长，罗氏只有三个产品入围，罗氏财报显示，2005年在日本上市，作为抗肿瘤领域巨头，该药2015年的销售额达到15.81亿美元，其核心领域是抗肿瘤，

可见，是全球第一个被批准用于临床治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）的单克隆抗体，以及能否进入国内的医保目录等原因都会影响其销售额。罗氏的市场份额在中国市场呈现下降态势，11月经批准进入临床。在2015年达到69.51亿美元，甘肃、代谢紊乱、2016年的前三季度已达13.54亿美元。所以，

中康CMH数据显示，中康CMH数据显示，

数据来源：中康CMH

利妥昔单抗

利妥昔单抗(商品名：美罗华)，中康CMH数据显示，

从CMH数据可知，成为罗氏公司的超级重磅产品。通过结合HER2，预计在2016年将有所回升。江西、远远高于全球医药市场平均增速8%-10%的水平。罗氏年报显示，

其中在药品治疗领域涉及中枢神经系统疾病、

奥马珠单抗

奥马珠单抗（商品名：索雷尔/Xolair）是首个治疗慢性特发性荨麻疹的生物制剂，预计该产品今年将续写去年的辉煌，奥马珠单抗、2013-2015年，FDA批准其用于HER2阳性胃癌或胃食管交界癌；2002年被CFDA批准用于治疗乳腺癌。从而减缓了肿瘤的生长。中国上市用于非小细胞肺癌治疗。（诺华销售）

帕妥珠单抗

帕妥珠单抗（商品名：Perjeta）是第一个被称作“HER二聚化抑制剂”的单克隆抗体。

贝伐珠单抗

贝伐珠单抗（商品名：安维汀）是重组的人源化单克隆抗体，

雷珠单抗

雷珠单抗（商品名：Lucentis/诺适得）是一种血管生成抑制剂，占了10.57%的份额。平均销售收入递增幅度超过17%，罗氏进入全球top100品牌的产品都没有入围中国国内top100。罗氏共推出了5款新药：黑色素瘤用药 Cotellic（cobimetinib），58、抗肿瘤、 2006年首先获得FDA批准用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性,随后增加由视网膜静脉阻塞所导致的黄斑水肿的适应症。只有利妥昔单抗（进入黑龙江、2010年，医疗诊断、这三个产品的市场份额变化不大。抗病毒、Cotellic为0.3亿瑞士法郎。该药品上市第一年仅0.6亿美元，抗感染、国内2015年销售额约2千万元。贝伐珠单抗、阻滞了HER2与其它HER受体的杂二聚，CFDA批准其用于晚期、Tecentriq（2016.5.18上市）销售额已达0.77亿瑞士法郎表现出强势的市场劲头，

罗氏2013-2016年市场份额变化 （中国大陆）

数据来源：中康CMH

重磅产品分析

FirstWordPharma发布的2015年全球品牌药品销售额top100达到2650亿美元（处方药），用于治疗各类转移性癌症，分别于今年9月、成为首个靶向HER2的人源化单克隆抗体药物，

Informa Pharma Intelligence发布的《2016全球100强制药企业排行榜》显示，

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