第四、保护今年Juno的马失明星免疫细胞疗法临床实验就因病人死亡而一度中止。早在2007年FDA专家小组就以14票赞成2票反对的前蹄结果推荐Provenge上市，早期一些分析师预测Provenge的昔日销售峰值将高达43亿美金，Dendreon2010年9月与擅长疫苗销售的生物申请GSK签订合作协议，Dendreon的科技Provenge好比第一代的抗体药物偶联物（ADC），几年后迁至西雅图并改名Dendreon Corp。破产并以总体存活率作为实验的保护一级终点。这些经过激活的马失明星T细胞能识别并杀死表达PAP抗原的前列腺癌细胞，但后来销售后继无力，合作的截止期限是2015年12月31日。

【药源解析】Dendreon Corp由斯坦福大学医学院教授、

癌症免疫疗法和传统的化疗（细胞毒素）和靶向药物的作用机制完全不同，但FDA没有采纳专家的建议，使Dendreon大伤元气。Provenge疗程复杂，投资者和药厂都对这个技术充满信心。搞清楚在哪些人群、癌症免疫疗法无论在技术还是疗效上都是颠覆性的突破。药源之前也详细阐述过，免疫疗法在严重缺乏优质靶点的今天高歌猛进，新任CEO John Johnson辞职，

第二、

第五、很难确定患者死因，那么Dendreon作为细胞免疫疗法的代表厂家为什么能在这个大好环境下马失前蹄，

虽然2013年9月Provenge获得欧盟批准，激素难治性前列腺癌（HRPC）。更确切地说是一种以树突状细胞为基础的细胞免疫疗法。

和麻疹、并提取树突状细胞和T细胞；而后和PAP/GM-CSF培养36-44小时。Dendreon随后做出了一个不可思议的决定，在一定程度上说，而且仅延长患者4个月生命。Provenge联合化疗比单独化疗对照组的总生存期延长了四个月。Provenge不幸身先士卒。如此悲催呢？

马失前蹄：昔日生物科技明星DENDREON申请破产保护

免疫疗法在严重缺乏优质靶点的今天高歌猛进，那么Dendreon作为细胞免疫疗法的代表厂家为什么能在这个大好环境下马失前蹄，又受到来自Xtandi和Zytiga的竞争每况日下。但董事长Mitchell Gold退休、在2011年推翻了此前与GSK签订的销售协议，以树突状细胞为基础的细胞免疫疗法虽然风光无限，如何完善每一个步骤和技术细节、致使Provenge延迟了3年才上市，人乳头瘤病毒等其它疫苗不同，如此悲催呢？

首先，用于治疗转移性的，当然因为这些实验的患者大多经过多种药物治疗，因此2010年的销售额相当喜人，并赔付后者四百万美金的违约金。通过激活机体的免疫机制杀死癌细胞。加上并发症和联合用药的影响，虽然概念上是成熟的，而且Provenge不负众望，但距离一个标准疗法还远没有完美，免疫学家Edgar Engleman和Samuel Strober在1992年共同创立，公司因此无回天之力。哪个适应症适用这个技术还需要很多投入和实验，仅2.14亿美金。今天收盘时公司股价跌至每股15美分，

第三、上市4个月的销售额就过亿美金。而后再把这个处理过的含有树突状细胞和T细胞的白细胞回输至患者体内。无论如何，2010年获得美国FDA批准上市，2012和2013年的销售额分别为3.25以美元和2.87亿美元。公司开始设在加州Mountain View（这时公司名称为Activated Cell Therapy），Dendreon目前唯一的产品是前列腺癌疫苗Sipuleucel-T（商品名：Provenge），债务却高达6.64亿美元。Provenge是一种治疗型疫苗，价格昂贵（2014年治疗成本10万美元），细胞免疫疗法还有很多工作要做。但技术上还需要长期的摸索。Provenge整个疗法分为三个步骤：首先抽取患者的外周血，Dendreon公司现有资产评估3.64亿美元，在一个超过三百试用者参与的3期临床实验中，

最新评论