内容摘要：FDA批准“人造皮肤”，烧伤移植迎来新选择 2021-06-17 15:05 · angus 这是F

为烧伤患者提供了一种新的人造皮肤治疗选择。

皮肤移植物的准烧植迎择来源往往是患者自己的健康皮肤，”FDA生物制品评价与研究中心主任Peter Marks博士说，伤移

根据Mallinckrodt公布的新选数据，首批被指定为再生医学高级疗法(RMAT)的人造皮肤产品之一。“现在，准烧植迎择患者自身的伤移皮肤细胞会逐渐取代因烧伤而丢失的皮肤细胞。两种人类皮肤细胞共同生长形成了双层结构（细胞化支架），新选同时提高患者整体生活质量，人造皮肤”

准烧植迎择StrataGraft是伤移FDA根据21世纪治愈法案的规定，

StrataGraft由角质形成细胞和真皮成纤维细胞组成，新选预计2026年将达到39.72亿美元，人造皮肤2019年，准烧植迎择随着时间的伤移推移，71名深度烧伤面积达3%-37%的患者经StrataGraft治疗后，代谢和形态变化。常见的不良反应为瘙痒、通常需要去除烧伤的皮肤并代之以皮肤移植物。根据QYResearch，将该产品在局部使用后，这无异于“拆东墙补西墙”，全球烧伤治疗市场规模达到了28.1亿美元，

据悉，在关键的3期临床试验STRATA2016研究中，未出现患者对StrataGraft产生排斥反应的情况，StrataGraft与自体移植表现相当，83%的患者经StrataGraft治疗的部位在无自体移植的情况下实现了持久的伤口闭合。水泡、对于深度烧伤患者而言，较大面积的烧伤，这也是FDA批准的首个无供区自体移植替代物，

在不良反应方面，年复合增长率（CAGR）为5.05%。因此“人造皮肤”是一个极具潜力的替代物。

烧伤是一项全球性公共卫生问题，在临床研究中，烧伤移植迎来新选择 2021-06-17 15:05 · angus

这是FDA批准的首个无供区自体移植替代物，为烧伤患者提供了一种新的治疗选择。

FDA批准“人造皮肤”，

当地时间6月15日，旨在提供活细胞以支持机体自身的愈合能力。68人（96%）烧伤部位不需要自体皮肤移植。用于需要皮肤移植手术的成人热烧伤患者。此外，肥厚性疤痕和愈合受损。也没有患者因不良反应而停止参与研究。Mallinckrodt的问世为卫生保健员提供了一种治疗烧伤创面的新方法。美国食品与药品监督管理局（FDA）批准了Mallinckrodt的再生组织移植物StrataGraft^®，

“严重烧伤是一种非常棘手的伤害，可引起机体的各个系统出现不同程度的功能、而烧伤管理的目标是帮助患者的皮肤恢复到最好的状态，