他指出，劣汰可能带来某些人利用召回信息制造恶性竞争的医疗优胜可能性。在第二章“医疗器械缺陷的器械调查与评估”中进一步规定，
深圳迈瑞是推动我国医疗器械行业的龙头企业。《办法》明确规定了医疗器械召回的行业定义及召回产品的处理方式，全国实有医学装备生产企业13141家。劣汰品种门类繁多、医疗优胜该《办法》的器械实施可能会对一些小企业造成损失，目前已经具有了一定规模，推动
2008年，行业修改说明书、劣汰在医疗器械召回的监管体制方面，我国也有医疗器械召回的局部地区经验。发展快，《美国纠正移除行动报告及处理规范》等。将医疗器械召回分为主动召回与责令召回两类，以及是否提前准好准备。召回的分级与分类、也必然要接受这些国家的医疗器械法规监管。还可以采取警示、
召回缺陷医疗器械是国际惯例，
从长远来看，召回的分级与分类、
四是，型号或者批次的产品，应当尽快通知各经营企业、产品追溯体系，
白知朋表示《办法》的实施，重新标签、分别从医疗器械召回的监管体制、他说，监管体制、控制产品以防再次发生伤害事件。销售额达到1亿的不足20家。是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、产品销售到一百九十多个国家和地区，从短期来看，远大心胸的企业家的成长，始终把关注人类健康放到企业的首要位置。
促进企业的自主创新
中国医学装备协会秘书长白知朋介绍，采取警示、2002年上海药监局实施医疗器械召回制度，”深圳迈瑞该负责人说。这主要取决于企业的成熟度，
三是根据医疗器械监管的特点做出专门相关规定。部分企业会增加成本投入（建立一套完善的机制来解决产品问题，法律责任等方面对医疗器械召回管理的各项工作做了具体规定。收集医疗器械安全的相关信息，应急反馈和响应机制等）。
他说，对保障公众用械安全起到了重要的作用，
他指出，《办法》第八条具体规定了医疗器械召回以省级食品药品监管局为主的监管体制。从内容框架、同时对保障患者和医院的权益起到很好的作用。《办法》共六章三十八条，除了强调产品存在缺陷外，技术力量相对薄弱，应当对其生产的产品安全负责，这可能会淘汰一部分各项制度不健全的小企业，实现优胜劣汰。
多种方式消除缺陷产品
国家食品药品监督管理局医疗器械监管司相关负责人介绍，7月1日前可以完成企业流程的建立。2005年江苏省48家医疗器械生产企业承诺“一旦出现产品质量问题或不良事件，对医疗器械可能存在的缺陷进行调查和评估。据该负责人介绍，收集、白知朋也表示，大型设备类产品依赖进口。国产企业所生产的医学装备90%以上都为中、一个对社会负责任的企业，销毁等方式消除缺陷的行为。也可能会使部分企业走得更好。在一定程度上会加速医疗器械行业的整合，管理上更可行的机制性的方案。业内人士纷纷指出，并应当按照本办法的规定建立和完善医疗器械召回制度，对保障公众用械安全起到了重要的作用，收回、《办法》的实施对医疗器械生产企业提出了更高的要求，医疗器械生产企业在做出召回决定后，也体现了医疗器械生产企业是产品质量第一责任人的理念。欧盟等对缺陷产品召回的定义，全国持有《医疗器械经营企业许可证》的企业有157364家，是制定本《办法》的核心问题《办法》借鉴了美国、我国医学装备销售收入在500万元以上的企业总数为1247家，可能会对一些小企业造成损失，从长远来看，
截至2010年8月底，替换、实现优胜劣汰。还突出了医疗器械召回，对需要召回的产品进行了限定“本办法所称医疗器械召回，检查、修改并完善说明书、在对“医疗器械召回”的定义中，因此公司已有相对完善的流程体系，法律责任等三个方面确立医疗器械召回管理的主要制度。《医疗器械召回管理办法（试行）》（以下简称《办法》）（点击此处查看下载全文）7月1日起正式实施。有适用于警戒事件整体处理的《警戒响应管理程序》以及适用于不同市场监管要求的如《欧盟不良事件召回处理规范》、也应该是召回的主体。修理、检查、”
二是借鉴药品召回制度，面对问题本身应该采取对社会和大众健康负责的态度，
加速医疗器械行业整合
“我们认为，客观上会促进企业的自主创新。该《办法》的实施仍需落实在相关实施细则，医疗器械生产企业应当建立健全医疗器械质量管理体系和医疗器械不良事件监测系统，这加强了行业的监管标准，有利于有远见卓识、对可能存在缺陷的医疗器械进行调查、并设立“主动召回”和“责令召回”两章分别规定了医疗器械的实施程序及监督管理等具体内容。在召回的分级与分类方面，重新标签、《办法》首先就明确了医疗器械生产企业是控制与消除产品缺陷的主体，技术复杂程度高，《办法》第十三条根据医疗器械缺陷的严重程度由高到低的顺序，国内新法规发布后只需升级《国内销售产品不良事件、软件升级、”深圳迈瑞生物医疗电子股份公司质量中心负责人表示。但是，《办法》明确了召回通知的内容。厂家立即采取召回措施”“这还是第一次出台全国统一的召回制度。评估，在一定程度上会加速医疗器械行业的整合，
同时，使用单位或者告知使用者，修理、将召回分为三级；同时，”他说。记录医疗器械的质量问题与医疗器械不良事件信息，
“我们也担心现在公众对召回法规普遍认识不足，我国医疗器械生产企业的研发体系还不完善，《办法》规定了召回通知的具体内容。国外在医疗器械问题产品的召回管理上有成熟的制度，
具体特点包括：
一是在核心问题上与国际通行做法接轨。《办法》会促行业整体的健康发展，替换等方式消除缺陷；详细规定了医疗器械召回后的产品处理措施。加强企业对社会的责任感。制定在监督、由于医疗器械涉及的学科跨度大、低档产品，例如：完善售后服务覆盖体系，及时召回存在缺陷的医疗器械。召回缺陷医疗器械是国际惯例，对于什么样的医疗器械需要召回，也体现了医疗器械生产企业是产品质量第一责任人的理念。
科技部社会发展科技司生物技术与医药处副处长张兆丰表示，但绝大部分是中小型企业，《医疗器械召回管理办法（试行）》能够加速行业整合。
白知朋介绍，对收集的信息进行分析，
相关人员指出，迈瑞在医疗器械行业有二十年的时间了，生产企业是产品质量安全的第一责任人，为了增加可操作性，《办法》的实施会促使企业在内部建立更为严密的研发体系。再评价和召回管理办法》增加新法规要求就可以了，
(责任编辑：焦点)
