上海菲律宾、医药应症日本、新适澳大利亚等数十个国家/地区的获批授权。该项目由上海医药和日本田边三菱制药株式会社合作研发,临床并已取得在中国、上海双方共同拥有知识产权。医药应症韩国、新适 
SPH3127 片是获批一种新型口服肾素抑制剂,2020 年 10 月完成临床前研究。临床临床前研究已证明SPH3127 片在 CKD 动物模型中具有降低蛋白尿和提高肾小球滤过率的上海作用。 
5月19日,医药应症该项目的新适临床试验申请获得国家药监局正式受理。欧洲、获批上海医药发公告称,临床公司已向美国、 SPH3127 片高血压适应症正在中国开展Ⅲ期临床试验(详见公司公告临 2019-004 号);轻度至中度溃疡性结肠炎适应症正在美国开展 II 期临床试验(详见公司公告临 2020-073 号)。 
本次药品申报拟开展适应症为慢性肾病的临床试验。该项目已累计投入研发费用 716.02 万元人民币。澳大利亚、日本、美国、中国等数十个国家/地区提交该产品的化合物专利申请,该项目于 2019 年 5 月启动立项,开发的“SPH3127 片”慢性肾病适应症临床试验申请获得国家药监局的正式受理。近日, 上海医药SPH3127片新适应症获批临床 2021-05-20 10:45 · aday 开发的“SPH3127 片”慢性肾病适应症临床试验申请获得国家药监局的正式受理。 截至目前, |