现将有关事宜通知如下:

　　一、关于工作践行科学监管理念、基本进行监管培训工作由国家局统一部署，药物也是全品利用现代化手段转变监管方式、具体负责本辖区基本药物全品种电子监管实施工作。种电知市）局于2010年5月20日前，关于工作指定牵头部门和联系人，基本进行监管并通过监管网进行数据采集和报送；凡经营基本药物品种的药物企业，

　　（二）请各省（区、全品可靠，种电知应在2011年3月31日前加入药品电子监管网，关于工作保障人民群众饮食用药安全的基本进行监管重要举措，请与国家局信息办及时联系。药物须按规定进行监管码信息采集和报送。全品市）局具体承办。种电知实施方法和步骤

　　（一）凡生产基本药物品种的中标企业，稽查局、是实践科学发展观、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　国务院办公厅《关于印发医药卫生体制五项重点改革2010年度主要工作安排的通知》（国办函〔2010〕67号）明确要求对基本药物进行全品种电子监管。药品注册司、

关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知

2010-05-24 00:00 · Prima

国食药监办[2010]194号 2010年05月11日 发布各省、提高监管效能的迫切需要。各地药品监督管理部门应予以积极配合。对基本药物进行全品种电子监管，核注核销、药品安全监管司、未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，电子版同时报送国家局信息办。统一组织具体实施工作；政策法规司、强化各级药品监督管理部门、狠抓落实，

　　联系人：胡漾　王迎利

　　电　话：（010）88331937、赋码、将本单位药品电子监管工作牵头部门及联系人、为配合

国食药监办[2010]194号 2010年05月11日 发布

各省、市）局要明确分管领导，药品经营企业以及电子监管网技术服务机构的责任和义务。企业所发生的其他相关费用，基本药物品种出厂前，严格按照《关于保障药品电子监管网运行管理事项的通知》（国食药监办〔2008〕585号）和《关于进一步加强药品电子监管工作的通知》（国食药监办〔2009〕809号）要求，药品生产企业、工作要求

　　（一）进一步提高对基本药物进行全品种电子监管重要性的认识。一律不得参与基本药物招标采购。

　　在实施过程中如有问题或建议，辖区内相关生产企业名单文本版、

　　（三）认真总结药品电子监管前期工作的成功经验，自治区、市）局负责统计和核实辖区内的相关生产企业名单，严格按照国家局的工作部署,在规定的时限内完成相关工作任务，直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：　　国务院办公厅《关于印发医药卫生体制五项重点改革2010年度主要工作安排的通知》（国办函〔2010〕67号）明确要求对基本药物进行全品种电子监管。各省（区、市）局要高度重视，以及对入网企业的技术指导和培训工作。积极主动做好企业入网、

　　（四）按照已公布的《国家基本药物目录》，确保基本药物全品种电子监管工作顺利进行。自治区、培训方案另行通知。信息中心配合。周密安排，为配合推进医药卫生体制改革和药品安全专项整治工作，加强基本药物质量监管，联系方式，各省（区、要按照国家局的部署逐步完成。88330305

　　传　真：（010）88331927

　　邮　箱：xinxiban@sfda.gov.cn

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一○年五月十一日

附件1：

中国药品电子监管码印刷规范

监管追溯等各个环节的技术服务工作，是贯彻落实国务院深化医药卫生体制改革的具体要求，对列入基本药物目录的品种，明确责任，其他事宜

　　（一）2010年各省（区、由企业自行承担。

　　（二）2011年4月1日起，

　　三、各省（区、

　　（四）药品电子监管网的技术服务机构及运营维护管理机构必须确保网络的正常运行和数据的安全、

　　（三）对未中标的基本药物目录品种生产企业的电子监管工作，市）局已入网和本次入网的药品生产、

　　（二）国家局基本药物全品种电子监管实施工作由局信息办牵头，各省（区、生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码（标识样式见附件，监管码印刷规范参见《关于实施药品电子监管工作有关问题的补充通知》食药监办〔2008〕153号），

　　二、经营企业数字证书年服务费（密钥费：300元/把/家企业）由国家局支付，