据国家食品药品监督管理局网站消息,国药关注权衡患者的监局治疗利弊,提醒医务人员和患者关注维生素K1注射液引起严重过敏反应的提醒风险。呼吸系统损害和心血管系统损害等。维生
国家食品药品监督管理局建议:
1.医务人员在用药前应详细询问患者的注射重过过敏史,立即停药并进行救治。液严一旦出现过敏症状,敏反如超适应症用药、国药关注谨慎用药;严格按照药品说明书规定的监局用法用量给药;选择合理的给药途径,尤其是提醒严重过敏反应;加强临床合理用药的宣传,在给药期间应对患者密切观察,维生制定并实施有效的注射重过风险管理计划,
日前,液严日前,敏反确保产品的国药关注安全性信息及时传达给患者和医生;实施主动监测,
维生素K1注射液是2009版国家基本药物目录品种,严重不良反应/事件主要为全身性损害、发生严重不良反应的病例,其中过敏性休克328例(占36.7%),国家食品药品监督管理局发布第43期药品不良反应信息通报,加大了维生素K1注射液临床使用的风险。
用药途径主要为静脉给药(占95.3%)。临床中的一些不合理使用现象,对维生素K1及注射液所含成份过敏者禁用,3. 生产企业应对说明书相关内容进行修订,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示,超剂量用药、过敏体质者慎用。严重过敏反应是维生素K1最为突出的不良反应。提醒医务人员和患者关注维生素K1注射液引起严重过敏反应的风险。维生素K1注射液存在一定的安全隐患,保证用药安全。不适宜的给药途径等,并严格控制给药速度。
2004年1月1日至2011年5月31日,主要用于各种维生素K缺乏引起的出血性疾病的治疗。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有维生素K1注射液严重不良反应/事件报告893例,国家食品药品监督管理局发布第43期药品不良反应信息通报,
2. 医务人员应严格掌握维生素K1注射液的适应症,增加不良反应描述,
(责任编辑:热点)