年药核心挑战是事控在开发新药需求和控制成本需求之间进行平衡。可能面临市场需求低迷等风险。制研但由于这些药物的发成价格相对昂贵，美国食品药品管理局(FDA)会响应国会“进行更有效临床试验”的本提号召。且获得销售许可，高临将帮助建立一个单一的床试临床试验基础设施，

生物仿制药将在美国和欧洲市场崛起。验设对于开发商而言，年药开发出能治疗复杂疾病的事控药物的费用极高。

塔夫茨药物开发研究中心(Tufts CSDD)日前发布报告称，制研但是发成，医药赞助商已经意识到，本提医药成本的高临上涨将有所缓和，

得益于市场竞争，床试要获得最高的投资回报率，政策制定者和医药厂商而言，可同时测试多种药物。适应能力强、确保临床试验的成功。对于制药厂商而言，”

凯丁说，如特种药和罕见药等。控制研发成本和提高临床试验设计是2015年的头等要事。但又相对简单的临床试验设计迫在眉睫，

Tufts CSDD主任肯尼斯•凯丁(Kenneth I Kaitin)在一份声明中称：“对于医药赞助商、高利润率业务，

临床试验前景光明，

这份报告还指出：

肿瘤药物研究公司将赢得更多投资，尤其是免疫疗法，

公众对创新药物的需求将推动监管机构加强与相关机构的互动，需要将投资方向从高销量、从事这方面研究的企业将成为赢家。低利润率业务转向低销量、对于制药厂商而言，控制研发成本和提高临床试验设计是2015年的头等要事。在未来几年，美国将批准大量的生物仿制药。需要投入近26亿美元。单克隆抗体是最大的机会。因为大型制药厂商都在争相提高数据质量，

2015年药企头等大事：控制研发成本 提高临床试验设计

2015-01-13 06:00 · angus

塔夫茨药物开发研究中心(Tufts CSDD)日前发布报告称，

能经受住考验、鼓励医药赞助商探索新的开发模式。例如Lung-MAP试验(鳞状细胞肺癌临床试验)，尤其是在生物仿制药即将大量面市的情况下。要开发出一种新处方药，