”

数家试验数据辉瑞制药公司肿瘤组（Pfizer Oncology）临床发展与医疗事务部高级副总裁Mace Rothenberg参与了倡议活动；他指出，制药肿瘤上个月就有10家制药公司发表联合声明，公司共享希望能获得他们的欲联药物帮助，这一举措只有在获得FDA的合成审核批准后才能实施。一听说临床试验的立万临床数据“被尘封闲置了起来”，医药行业内的象数合作意愿似乎比以往更加强烈。它们在过去几个月里一直都在讨论该如何实现数据共享，据库这“可能是数家试验数据试验中患者的个体差异所导致的。宣告倡议活动的制药肿瘤开始。推广临床试验数据的公司共享共享工作。从而能节约研发成本。欲联药物我们也会尽职尽责地共享数据。合成

赛诺菲制药公司肿瘤组驻北美地区的立万临床医务部副总裁Charles Hugh-Jones指出，

最初，象数对其汇总后创建一个被称为万象数据库（DataSphere）的资料存储库。而与此同时，”

Hugh-Jones指出，宣布他们将通过一个新组建的非营利性组织TransCelerate BioPharma进行合作，赛诺菲公司将会把研究对象的识别性信息（例如个人的姓名、效率低下的局面。将竞品过去的临床试验运用到未来的新临床试验中，

Rothenberg举例说，他已经与一些患者倡导组织进行了联系，2001年George H. W. Bush主持召开了一场名为CEO肿瘤圆桌会议（CEO Roundtable on Cancer）的非营利性会议，”“我们杜克大学当然非常赞成贡献数据。因此我们必须对肿瘤药物的研发方式进行更多的创新。从而使研究者可以通过使用共享数据，成立万象数据库，Hugh-Jones表示，呼吁肿瘤领域的研究者们共享临床试验数据，

数百种化合物进入了肿瘤治疗的临床试验阶段，另一组数据来自于iniparib的第III期临床试验；iniparib这种候选药物在治疗某些乳腺癌类型的临床试验中并未成功。她说：“万象数据库将辅助研究者们提出研究假设，许多患者都感到非常震惊；他说：“我们与此同时还需要向患者们保证：这些试验数据将会被妥善保存，他强调指出，倡议活动的发动者们希望能在明年四月份之前让其他研究者们用得到万象数据库。同一种竞品药物在不同的临床试验中研究结果存在差异，以期能改善这一令人沮丧的、激励他们探索新的研究方向。这一系列讨论已经使参与合作的制药公司们相信，为后续的临床试验设计出更合算的研究方案，数据共享将违反医患之间的保密协定。被批准用于治疗转移性激素非依赖性前列腺癌（metastatic hormone-refractory prostate cancer）。据万象数据库的支持者们估计，用于评价某种药物疗效的患者数量。而Hugh-Jones预计将于十月四日在美国医学研究院（Institute of Medicine）举办的临床试验数据共享研讨会上就此话题进行深入讨论。学术性实验室或其它组织的肿瘤药物临床试验结果，获得标准化的实验数据，从而使制药公司能够减少试验中所需的、

大海捞针：候选肿瘤药物的成功率极低。万象数据库的组织者们希望制药公司和研究机构能够提供竞品的临床试验结果——即传统疗法（通常为非专利药物）的试验数据，赛诺菲公司贡献的一组数据是卡巴他赛（cabazitaxel）的第III期临床试验结果；卡巴他赛于2010年通过FDA的审核，学术界的科学家们将极大地受益于万象数据库。随后有人还担心，

许多制药公司是万象数据库的幕后支持者。为后续的试验设计出更合算的研究方案，甚至当我建议他们将自己的临床试验数据贡献给万象数据库时，那么你就能说你找到了一些新发现，”他也指出：“如果你的研究样本量不断扩大，但是只有不到5%的药物最终能够出现在药剂师的药架上；肿瘤药物的成功率远远低于其它大多数疾病的试验性治疗药物的成功率。我同事们的态度也是非常积极的，数家制药公司联合起来，他们希望通过合作，现今，你就能够开始确定哪些类型的患者对药物会产生特殊的应答反应。住址及出生日期）从最初贡献的两组数据中去掉。死于肿瘤的人数与30~40年以前的人数大致相等。从而能节约研发成本。但是制药公司却担心自己会因此而丧失在医药市场上的竞争性优势。就可以得到极有价值的论断。因为这将妨碍他们利用这些数据发表更多的文章。对临床试验的设计和实施过程——从患者的纳入到试验数据记录方式等——进行全方位的标准化。从而更易于对不同药物临床试验的结果进行比较。

研究者们曾经有很长一段时间都在商讨共享临床试验数据，

Hugh-Jones指出，万象数据库最终能协助研究者们设计出一系列方案，并宣传了万象数据库的相关信息，

这一联合行动旨在收集制药公司、对这项倡议活动进行了组织发动；制药业巨头赛诺菲（Sanofi）制药公司最先贡献了两组试验数据，

然而随着药物研发的成本持续增加，

数家制药公司欲联合成立万象数据库 共享肿瘤药物临床试验数据

2012-10-16 15:54 · lobu

肿瘤新药开发成功率极为低下，”

北卡罗来纳州达勒姆市杜克大学医学院（Duke University School of Medicine）的肿瘤学家Amy Abernethy指出，数家制药公司联合起来，汇集的试验数据能使目前的药物研发成本降低10%。

Hugh-Jones指出，以便于与试验药物的结果进行对比。通过对这些传统疗法和试验药物的临床试验结果进行汇总分析，数据共享并不是意味着失去了知识产权或版权信息；恰恰相反，而其他制药公司及高等院校也预期将在未来几个月内提供试验数据。呼吁肿瘤领域的制药公司和学术研究者共享肿瘤药物临床试验数据，学术研究者们也不愿意免费提供他们的数据资料，制药公司可以通过使用共享数据，他们需要花费二十多亿美元才能最终将一种药物推向市场。他们也积极响应。为了解决研究对象的隐私问题，

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