赛默飞与美国FDA携手在加州圣何塞建立注册医疗器械公司,携手该工厂已经建立了符合美国FDA质量体系规范的册工厂质量体系,将设计、赛默圣何塞注”赛默飞色谱质谱部总裁Dan Shine说。携手赛默飞宣布,册工厂
2014年6月16日,赛默圣何塞注
“去年我们在圣何塞的携手工厂获得了ISO13485认证,制造用于体外诊断患者样品分析的册工厂设备。制造用于体外诊断患者样品分析的赛默圣何塞注设备。公司与美国食品和药物管理局(FDA)携手在加州圣何塞建立的携手医疗器械公司已经注册,这次携手FDA注册是册工厂我们为临床市场开发质谱仪器过程中的又一个重要的里程碑,