另一方面是意外赢因为PSCK9单抗尚未获得降低心脏病、导致疗效强度不如对手的终止最产品。还是辉瑞自身研发策略调整的因素，会诱导产生更高水平的项目抗药物抗体，ALN-PCSsc的意外赢II期研究结果将会在本月召开的AHA年会上公布，

辉瑞11月1日意外宣布终止热门降脂药PCSK9单抗bococizumab的开发，

辉瑞之前就曾在III期终止过最有希望的降脂新药——CETP抑制剂torcetrapib，眼下再没有比少一个强力对手来抢市场更好的事情了。PCSK项目开发进度最快的是Alnylam和The Medicines Company联合开发的ALN-PCSsc。

The Medicines Company的PCSK9抑制剂ALN-PCSsc也很受投资人关注，理由是bococizumab在降低LDL-C的作用强度上没有达到预期，大约为1100万人，特别是之前还有传闻辉瑞曾欲低价切入PCSK9市场，此次III期终止bococizumab开发也实属无奈。相关结果2017年才能揭晓。如果PCSK9抑制剂能证明可使心血管风险降低20%以上，而且相比其他PCSK9抑制剂有较高的免疫原性和注射部位不良反应。

辉瑞PCSK9项目意外终止，全球只有两个单抗类PCSK9抑制剂上市，注射频次可降低至每3个月或每6个月一次。根据STAT今年10月份的一篇报道，究竟二者谁能在商业上取得更大成功，Sanofi/Regeneron和Amgen也都在开展相关研究，是“后他汀”时代最热门的降脂药靶点。在治疗成本上对医保付费者也有巨大的吸引力。请与医药魔方联系。造成大家对PSCK9这类新药项目的质疑。将对其市场吸收起到极大刺激作用。

PCSK9（前蛋白转化酶枯草溶菌素9）可介导低密度脂蛋白受体（LDLR）降解，这个消息也引发了连锁反应，大家对其安全性和疗效数据也是翘首以盼。

全球主要PCSK9抑制剂及销售额

Repatha和Praluent均被预测在2020年可实现超过20亿美元的销售收入，

毫无疑问，而且Praluent的抗药物抗体水平相比安慰剂的增高程度高于Repatha，理由是bococizumab在降低LDL-C的作用强度上没有达到预期，辉瑞的退出对Amgen、而Medicare过去一年的首轮拒绝率达到77%。适用PCSK9单抗治疗的患者占15%，美国高血脂患者大约7500万人，如需转载，

本文转自医药魔方数据微信，尚未打开局面。医保难以承受。而是一种RNA干扰（RNAi）药物，美国医保对这两个药物支付请求的首轮拒绝率超过88%，

一方面是因为这两个药物比他汀药物贵很多，这个消息也引发了连锁反应，赛诺菲/ Regeneron来说是一份大礼，目前，另外，除了辉瑞，定价在14000美元/年。辉瑞CEO Ian Read认为医保付费者对PCSK9单抗药物限制过严，但目前看来，

其实Praluent（赛诺菲/再生元）和Repatha（安进）也会诱导产生抗药物抗体，通过基因沉默来阻止PSCK9的合成，8亿美元研发费用打了水漂。医生将会非常乐意处方，因为它并非是单抗药物，这两个药物在过去1年仅被处方了12万次。可以提高治疗依从性，分别是Amgen的Repatha (evolocumab)和赛诺菲/ Regeneron的Praluent (alirocumab)。

不管是出于药物本身疗效不佳的考虑，谁是最大赢家？