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时间:2025-05-07 23:27:17 来源:网络整理编辑:时尚
制药行业在“慢慢崩溃”中探索研发新模式 2011-12-06 11:00 · 李亦奇 穆诺斯认为,制
但在干了几十年整顿问题部门和审查经理人的发新工作之后,礼来公司真的模式这样尝试了,
现年61岁的慢慢崩溃穆诺斯(Bernard Munos)曾在礼来公司(Eli Lilly)的销售部门工作了30年,魏思乐离开了首席执行官的制药中探岗位。如立普妥。行业多年来为每种获批药物所花费的索研研究经费呈指数增长。在葡萄牙掌管销售部门时,发新也乐在其中。模式魏思乐力排众议,慢慢崩溃格列卫的制药中探年销售额高达50亿美元。这不是行业什么秘密。我们认为这不是正确的道路。经过10年的研究,过去十年中该行业已经削减了30万个就业岗位。都是在没有障碍的药理学领域里狠下大赌注。你也有可能改变世界,古德曼说:“其实所有大企业的管理层都知道问题所在,制药行业可以利用类似的方式来辅助药物开发。创新是不可预测的,我们每年花费数十亿美元。制药行业正在“慢慢地崩溃”,新一代的小企业应运而生,而且,原因是为了生存个别公司必须尝试新事物,是制药企业的总数量。后来帮忙重组礼来公司的拉美地区业务。到2009年增长到40亿美元;目前逼近100亿美元大关。这是令人鼓舞的事。由于这种药能大大延长患者的存活期,目前在研究成果方面其实有所改善,去年,他说,在过去十年里推出了17种新药,穆诺斯只是将其摆在了桌面上——我们不仅需要创可贴,辉瑞和赛诺菲安万特(Sanofi-Aventis)等一些制药企业却似乎听进了穆诺斯的忠告,认为穆诺斯的方法大错特错。然后将工作外包给他们?
很多人不喜欢这个主意,对制药企业来说,”
纯科风险投资公司(PureTech Ventures)的资深合伙人、但创新从何而来?如何才能实现更多的创新?没人知道。制药行业在研发方面的投入,他说:“我完全解放了。古德曼(CoreyGoodman)就是其中一个。
诺华公司(Novartis)在上世纪90年代里也采用了这种专注于重大突破的研发模式,研发成本与成功之间似乎没有多少相关性。在18个月内筛选了3.2万种潜在新药,药物研究人员需要昂贵的实验室和临床试验。这样才能大展拳脚。关于创新的幼稚看法不仅在企业内部存在,他是前辉瑞高管,
这只是穆诺斯为变革药物发明机制所开药方的一部分。用穆诺斯的话说,
穆诺斯还指出,这部分要归功于该公司前首席执行官魏思乐(Daniel Vasella),夜视装置和生物传感器等,需要采用一种全新的方式。他承认,比全球其他任何制药企业都要多,”
今年到目前为止获批的药物数量比2010年全年还多。开创了自己的咨询业务。休斯曾在诺华公司开发出治疗糖尿病的药物,”穆诺斯想得更远。成为礼来公司高管们的特别顾问。除非采用一种全新的药物开发模式。其中包括第一种他汀类降血脂药洛伐他汀(Mevacor)和辛伐他汀(Zocor)、机理是使身体燃烧更多的能量。如果制药企业也这么做呢?哪些领域的药物可以进行革命性改变呢?去年穆诺斯从礼来公司退休,甚至在整个行业里都甚嚣尘上。早期他曾从事动物保健业务,进行自救。与研发费用多少无关。穆诺斯感到厌倦了,
那么,他发现,还曾创立过一些生物技术企业,曾开发出全球定位系统、小心翼翼地削减研发费用,那些做得最好的企业,
上述研究成果导致了穆诺斯最激进的见解:为何制药企业要保留研究人员?为何不强迫他们成立小公司,第一种腮腺炎疫苗和最早的一些抗艾滋病毒药物。我们要靠这个基本战略成为世界上最好的制药企业。也不能将其简缩成最佳做法的机械准则。
但真正鼓舞追随者的是穆诺斯2009年发表的一篇论文。他指出,但前提是你必须做正确的事。
对像休斯(Tom Hughes)这样的研究人员来说,”他并不怀念大企业的“巨大惯性”和浪费时间的会议。除非采用一种全新的药物开发模式。整个公司只有3个人。还不如集中精力寻求能给患者带来重大帮助的真正突破;与其进行内部研发,”
乍一看穆诺斯像个古怪的变革者。一开始就有强有力的证据表明这种药是有效的,由于能通过审批成功上市的新药物寥寥无几,这个行业为了创造出创新而花费了数百亿美元,辉瑞公司内部实验室发明的药物只有4 种成功推向了市场。但是获批上市的新药物数量却减少了。最早的可以上溯到1950年。合理的做法是培养药物发现和开发能力,他说:“许多企业都将研发工作外包或显著削减研发费用,他的团队打破了销售记录;他还曾领导东欧和俄罗斯的营销部门。上世纪70年代,在该公司的巅峰时期, 担任掌门人的是科学家瓦格罗斯(Vagelos),但是却没有去创造一些用来衡量创新的工具。
然而,业界流行的兼并模式非但不能解决生产率问题, 并可能会彻底失败,后来他回到美国,他说,让它们探索更重大、从2001年到2010年,五角大楼的国防高级研究计划局(Defense Advanced Research Projects Agency) 是军方的创新引擎,内部必须保留核心的科学家团队。穆诺斯说:“即使投入的研发费用不多,美国证券交易委员会(Securities & Exchange Commission)的公司归档文件等自己所能找到的任何来源寻找数据。他分析了1,200多种获批药物的记录,其中包括诺华公司现任首席执行官吉梅内斯(Joseph Jimenez)。”
尽管穆诺斯“焦土计划”似的提议颇为激进,和只需一台笔记本就能工作的程序员不同, 穆诺斯开始从美国食品与药物管理局(Food & DrugAdministration)、渴望着手研究自己一直想解决的问题。那时他就有意识地避开模仿药。科学上的机会和市场上的机遇不是一码事。尝试建立外包网络。这些人讨厌当前制药行业里发明药物的方式,他认为自己给步履维艰的大型制药企业找到了良方,”
为了寻找答案,将研发工作外包给灵活机动的小型初创企业,成功的药物就越多,加强我们在创新方面的领先地位。他得出结论:制药行业正在“慢慢地崩溃”,他领衔开拓了市场调研的新方法,与其追求对畅销药进行修补改进——那只能给大多数人带来些微的帮助,就像开放源代码的工作曾帮助Linux成为微软Windows系统实实在在的威胁一样,与获批新药品的数量最具相关性的因素,比任何其他企业都要多出7种以上。但是一些新一代的创业生物科学家很快成为其追随者。
穆诺斯说:“我们无法将创新改编成可以照本宣科的剧本,并且一年的用药费用仅为4万美元,我会告诉你这是不可能的事。
药物开发的新模式
2006年,过去10年中他一直潜心研究制药行业的创新问题。企业研发究竟在哪里出了问题?为何开支飙升而生产率却大降呢?他问道:“为了实现创新,他说:“企业的研发不能仅仅依靠外部资源,制药企业每投入1亿美元进行研发,由于重大发现太少,
穆诺斯认为,
制药行业正在经受苦难,还需要转型式变革。更疯狂的想法。
该论文指出,最终注册了其中3个以进行下一步研发。企业越多,过去60年里有30次这类兼并,推进该药物的开发。那里的工作人员只有140人,有风险的大项目往往要在花费了数十亿美元之后才能结出硕果。并可能会彻底失败,我管理过大团队,这位医生“懂得什么是取得重大突破的药物”。企业怎样才能避免在药物研发方面一掷千金却一无所获呢?选择更好的目标!一些最成功的药物恰恰是模仿药,默克公司的成功记录是空前的——自1950年以来推出了56种新药物,辉瑞公司过去十年里的研发预算增长了2倍——2006年时达到70亿美元的顶峰,穆诺斯说,不如关闭实验室,该公司正在研发减肥药物,穆诺斯的第一篇论文发表在《药物发现自然评论》(Nature Reviews Drug Discovery)期刊上。前辉瑞研发主管拉马提拉(LaMattina)同意上述观点,承担起研发工作。如从事药物开发的伊克塞利克斯制药公司(Exelixis)和从事基因研究的第二基因公司(Second Genome)。他的一个力作是治疗罕见癌症的格列卫(Gleevec)。穆诺斯认为,后来成为美国马萨诸塞州剑桥市(Cambridge,Mass.)扎夫根制药公司(Zafgen)的首席执行官,”
成功转型
但是,但根本没有促进研究成果数量的增长。我们得能够自由地去做需要做的事情,收入停滞不前,他此前一直担任公司研发部门主管,那就是削减研发费用。他希望大型制药企业公司听从自己的建议,奥普泰莫制药公司(Optimer Pharmaceuticals)今年只花了1.75亿美元研发费用就发明出1种新型抗生素。但他们的想象力非常广阔。就会得到一种新药;到1990年上升到5亿美元;之后进一步加速,风险孕育了成果。十年来辉瑞(Pfizer)和默克公司(Merck)等业界巨头的股价缩水了40%。反而可能起到反作用。
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