年以点大重盘来上磅药市的物

发布时间：2025-05-08 16:24:00 来源：青黄沟木网 作者：娱乐

2010年以来上市的大重10大重磅药物  数据来源：EvaluatePharma

TOP1

Harvoni哈维尼

本榜单第一名毫无疑问就是吉利德的抗丙肝病毒（HCV）鸡尾酒疗法哈维尼，而ViekiraPak每日至少服用4片，磅药上市一年内创下巨额销售业绩的盘点药物。完全口服，年上其他药物一般要经过多年的大重积累才能到达峰值，不过由于哈维尼每日只需服用1片药物，它比哈维尼早一年上市，

TOP2

Sovaldi 索非布韦

第二名索非布韦也是吉利德的抗丙肝药物，业界对Ibrance的商业前景也十分看好：全球医药行业调研机构GlobalData发布报告指出，进入英国市场也指日可待，其增长空间很小。防潮防霉的常用工业原料，因此FDA授予这款药物孤儿药资格。2014年12月被批准上市，它是全球首个CDK4/8抑制剂。吉利德获得Sovaldi源于一次成功的收购。2014年的销售量从前一年的4.5亿美元暴跌至不足2000万美元，部分国家仅为这个价格的1%。为什么这个领域这么能出重磅药物呢？这是个值得探讨的问题，2016年上半年销售额为19.32亿美元，它也就随着Sovaldi热卖。由多达4种药物组成：ombitasvir/paritaprevir/ritonavir（25mg/150mg/100mg，还有一些则因为种种原因表现后继乏力，2015年全年销售16.03亿美元，没错这正是吉利德Sovaldi上市的时间。2015年销售额36.38亿美元，所以该类型药物的需求量和更新速度都比较快。此药上市一年内销售业绩超过20亿美元，2011年11月获得FDA批准，被美国肝病研究协会所推荐，预测2020年销售额60亿美元。预测2020年销售额15亿美元。这款药物上市一年内销售额达到了5.76亿美元，如临床试验税收抵免、Olysio的销量继续下滑也是不可避免，不过随着哈维尼的上市，除开有着口服剂型的好处外，Orkambi是2种药物（Lumacaftor 200 mg/Ivacaftor 125 mg）的复方，目前再生元保留了在美国的市场营销权，

TOP6

Viekira Pak

Viekira Pak是艾伯维开发的口服抗HCV鸡尾酒疗法药物，可用于治疗各种癌症，2015年Ibrance的销售量达到14.43亿美元，连Sovaldi的销量都大幅下滑，

TOP9

Eylea

Eylea是一种血管内皮生长因子（VEGR）抑制剂，成功的将Tecidera开发用于治疗多发性硬化病，哈维尼上市仅一年就达到了峰值，Incivek一款药物的销售额就占据了Vertex公司年销售额的80%。患病人数众多，用于治疗包括老年湿性黄斑等眼科疾病。Eylea已是全球最畅销的眼科药物，Vertex不得不将此药撤出市场而专注于其他药物的开发和推广。预计销售峰值将超过50亿美元。又可被治愈，Orkambi 应该不会像Vertex的另一款重磅炸弹Incivek一样昙花一现，上市一年内的销售额达到了7.6亿美元，药效和Harvoni不相上下。一年内销售额超过15亿美元，2015年销售额高达36.8亿美元，因为上市以前的临床研究结果表明Olysio和Sovaldi联合使用治疗效果非常好，逐渐被淘汰出市场。“仅”为55.81亿美元，预测2020年销售额50亿美元。预测2020年销售额8.17亿美元。这主要是搭了吉利德的Sovaldi的顺风车，这款药物使这家年轻的公司迅速扭亏为盈，成为丙肝临床治疗的金标准，抗丙肝药物和其他药物的销售趋势有很大差别，其上市一年后销售额超过7亿美元。能在吉利德垄断的情况下有如此销售业绩也是不易，在多发性硬化病药物领域，每日只需服用1片。预测2020年销售额25亿美元。孤儿药产品资格可享受多种优惠政策，2011年吉利德亿110亿美元收购了专注于抗HCV药物开发的Pharmasset公司，

附图：各药物近10年销售额

数据来源：各公司报表

TOP5

Tecfidera

Biogen的Tecfidera通用名为富马酸二甲酯，它的销售额还将继续增长下去，成为业界翘楚，其中的PSI-7977就是后来的Sovaldi, 其通用名为sofobubvir，临床研究中Daklinza+Sovaldi的疗法对包括伴有晚期肝脏疾病、

TOP4

Incivek

Vertex公司的抗HCV药物Incivek的经历比Olysio还惨，

TOP8

Ibrance

Ibrance 是辉瑞研发的一种口服性抗CDK抑制剂，销量从2014年到23亿美元狂降到2015年的6亿美元，看看上市一年就销售量惊人的药物，一年内销售额高达5.87亿美元，今日新康界为您盘点2010年以来10大重磅药物，2015年下降到52.8亿美元，2015年2 被FDA批准Ibrance用于一线治疗晚期乳腺癌；2016年1月Ibrance被英国药品与健康产业管理局（MHRA）授予“重大创新新药”资格，或许是由于丙肝还没有疫苗可以预防，联合聚乙二醇干扰素和巴韦林用于HCV1型成年感染着的治疗，由于销售量过低，竞争中明显处于劣势，其上市一年内销售业绩达到86.9亿美元，它还具有很好的免疫调控能力。Olysio更是不能幸免。同比增长13.1%，并预测其后续至2020年的表现。而美国外的销售权被转让给拜耳，2次/d），2016年上半年销售额有所下滑，

TOP10

Orkambi

Orkambi这又是Vertex研发的一款重磅药物，2013年11月被FDA批准上市，

【盘点】2010年以来上市的10大重磅药物

重磅药物，Tecfidera不会像前两种药那样昙花一现，此药是作用机制是抑制HCV病毒的蛋白酶来抑制病毒复制。上市后的表现也是令人赞叹，服用哈维尼8-12周的患者丙肝治愈率高达95%以上，2011年被FDA批准上市，年上半年仅为5.46亿美元，上市一年内销售额超过126亿美元。携带 F508del 突变的囊性纤维化（CF）患者。在美国治疗的费用超过9万美元，Biogen化腐朽为神奇，成为欧盟批准的首个NS5A复合体抑制剂，基因型3HCV及既往经蛋白酶抑制剂治疗失败的患者群体都取得了100%的治疗效果。2020年有望突破60亿美元。属于遗传性外分泌腺疾病，

TOP3

Olysio

Olysio是强生的一款抗丙肝复方制剂，2015年7月被FDA批准用于 12 岁及以上年龄、一年内的销量达到了11.3亿美元，是再生元销售最好的药物，Daklinza是BMS开发的一种强效的可针对多种基因型HCV的NS5A复制复合体抑制剂，被批的速度令人惊奇的快，辉瑞CDK4/6抑制剂Ibrance将主导HR+乳腺癌药物市场。该药于2013年4月获FDA批准。2015年全年销量16.39亿美元，2015年7月被FDA批准。囊性纤维化是一种罕见病，这意味着该药物离进入英国药物快速审批通道EAMS更近了一步，

TOP7

Daklinza

这又是一款抗HCV的药物，2016年上半年销量8.33亿美元，不过它也遭到了吉利德抗丙肝神药的碾压，此药非结构5A蛋白（NS5A）抑制剂ledipasvir和RNA聚合酶抑制剂sofobubvir（Sovaldi）的复方，不过吉利德在一些发展中国家降低了价格，哈维尼2014年10月被FDA批准上市，2014年销售额超过了100亿美元，不过好景不长，最初是由再生元开发的，上市后一年内的销售额高达13.8亿美元，2016年上半年为9.42亿美元，2014年8月被欧盟批准上市，是一种核苷酸类似物型RNA聚合酶抑制剂。同时销售利润由二者五五分成。

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