卫材神经科业务的息阿向新首席临床官兼首席医务官 Lynn Kramer博士说道:“我们相信计划中的3期临床研究大纲能使我们有效地研究该BACE抑制剂,
抑制BACE活性有望治疗阿尔茨海默氏症(图片来源:MERCK)
卫材还指出,尔茨FDA证实了目前有足够的氏病数据来支持发展其新颖的在研口服β-分泌裂解酶(BACE)抑制剂E2609进入3期临床研究。此外,研靶药挺被认为能够抑制Aβ生成中的进临关键酶BACE。安慰剂对照平行组的床期研究, E2609是好消海默由卫材公司发现并正由卫材和Biogen联合开发,依据这一致病机理,日本卫材株式会社(Eisai Co.)宣布,就有望减少人体中Aβ的总量,经过与FDA和合作伙伴Biogen讨论,双盲、还能够减缓疾病的进展。具有改善症状和延缓疾病进展的潜力。治疗早期阿尔茨海默氏病症。如果能控制住这个酶的活性,通过抑制BACE,众多学术研究机构和生物制药企业努力寻找能够减少Aβ生成的新型药物,将与日本和欧盟监管部门计划类似会谈,
BACE与Aβ生成相关(图片来源:CoMentis, Inc.)
FDA对E2609的信心是基于一项2期临床试验Study 202的良好结果。一系列先前临床研究结果显示,
8月10日,E2609能够有效减少大脑中的Aβ,E2609的最佳剂量被确定为每天50毫克。β淀粉样蛋白(Aβ)在大脑中的沉积是导致阿尔茨海默氏症的原因之一。便可锐减Aβ在脑中形成沉积的机会。并加速E2609的发展。
Aβ在大脑中沉积导致阿尔茨海默氏症(图片来源:Carnegie Mellon University)
β-分泌酶BACE是一种影响体内Aβ生成的酶类。随机、”
在其最近与美国FDA的会议上,目前大量医学研究认为,集合临床前、部署进一步的全球性、Study 202是一个多中心、
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