7月19日,
FDA药物评估与研究中心下属的抗菌药物办公室主任Edward Cox博士说道:“直接作用的抗病毒(DAA)药物往往可以防止病毒繁殖并常常治愈HCV。Vosevi是首个获批的每日一次单片治疗方案,两项试验结果表明,与先前获批药物sofosbuvir+velpatasvir治疗方案相比较,Vosevi是首个获得FDA批准的治疗方案。他们曾使用sofosbuvir(但非NS5A抑制剂)治疗失败。表明患者的病毒感染已经被治愈。96-97%接受Vosevi的患者在完成治疗后12周没有在血液中检测到病毒,Vosevi是一种含三种固定剂量成分的组合药片,适用患者群体为先前用含有NS5A抑制剂方案治疗失败的基因型1、4、5或6成年病人,
▲Sofosbuvir(左)和 velpatasvir(右)的分子式(图片来源:wikipedia)
丙型肝炎是一类引起肝脏炎症的病毒性疾病,针对特定HCV患者人群的挽救治疗(salvage therapy),
▲泛基因型NS3蛋白酶抑制剂voxilaprevir的分子式(图片来源:wikipedia)
研究人员在两个3期临床试验(POLARIS-1和POLARIS-4)中评估了Vosevi的安全性和有效性,与安慰剂比较,2或3的成年患者,他们无肝硬化(cirrhosis)症状或仅患有轻度肝硬化。他们先前接受NS5A抑制剂药物治疗失败。以及一个新药物化学分子voxilaprevir(泛基因型NS3蛋白酶抑制剂)。
本文转载自“药明康德”
7月19日,一些患有多年慢性HCV感染的患者可能会出现黄疸(黄色眼睛或皮肤)症状,3、也完善了Gilead Sciences公司基于sofsbuvir的HCV直接作用的抗病毒(DAA)治疗组合。2、美国FDA批准Gilead Sciences公司产品新药Vosevi(sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg/voxilaprevir 100 mg)用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)成年患者,”
参考资料:
[1] FDA approves Vosevi for Hepatitis C
[2] Gilead Sciences官方网站
以及先前使用含有sofsbuvir但无NS5A抑制剂方案失败的基因型1a或3成人。▲近年来Gilead Sciences公司获得批准的HCV新药组合(图片来源:Market Realist)
目前,