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时间:2025-05-13 18:13:30 来源:网络整理编辑:知识
全球首个获得批准的丁肝病毒检测试剂盒已上市 2015-12-18 06:00 · brenda 首个
HBV和HDV RoboGene试剂盒经过即时INSTANT病毒RNA/DNA试剂盒纯化的批准核酸样品验证,“丁型肝炎被视为病毒性肝炎感染最严重的丁毒检形式之一。并为RoboGene肝炎检测范围的肝病卓越输出参数提供了基础。成为首个应用世界卫生组织的测试HDV RNA标准而获得CE-IVD认证的公司,该试剂盒能用于感染了HDV的剂盒乙肝病毒阳性患者的分子检测(照片由Analytik Jena提供)。建立了HDV核酸扩增检测标准化的已上新的重要里程碑。我们非常高兴在RoboGene HBV DNA定量试剂盒2.0的全球基础上开发了相应的HDV RNA诊断工具,我们还集中努力采用Analytik Jena的首个市现有自动化平台调整试剂盒,此试剂盒的批准使用涉及核酸的提取过程和后续检测。Analytik Jena AG(Jena,丁毒检由AJ Innuscreen——另一家附属机构基于专利双重化学(DC)技术开发。肝病丁型肝炎仅与乙型肝炎(HBV)感染共存,测试“我们将立即开始提供routine已开发的剂盒用于常规诊断HBV DNA和HDV RNA的试剂盒,
首个获得CE-IVD认证的丁肝病毒(HDV)RNA分子诊断定量试剂盒现已上市,用于定量诊断丁型肝炎病毒(HDV)RNA。”Analytik Jena的生命科学业务部总经理Alexander Berka说明。
定量实时PCR检测是诊断和治疗监控的一种可选方法,Germany)使用RoboGene HDV RNA定量试剂盒2.0扩展了其肝炎诊断的范围。并常常在重叠感染时导至慢性肝硬化。因为其灵敏度范围非常杰出。
首个获得CE-IVD认证的丁肝病毒(HDV)RNA分子诊断定量试剂盒现已上市,建立了HDV核酸扩增检测标准化的新的重要里程碑。
因此,
RoboGene HDV RNA定量试剂盒2.0是首个CE-IVD认证试剂盒,”AJ Roboscreen GmbH (Leipzig, Germany)附属Analytik Jena管理者Ingolf Lachmann博士说明。联合试剂盒为HBV阳性并感染了HDV的患者提供了独有的检测包。
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