此外,
针对孤儿药,且有利于降低药价。包括重组审查队伍、其中首推的举措是: 9月21日前解决所有积压的孤儿药申请!孤儿药开发部门共收到568份新药申请,FDA承诺:9月21日前解决所有积压的孤儿药申请!控制孤儿药“天价”问题。
参考资料:
FDA Commits to Eliminating Orphan Drug Backlog by September
过去5年,FDA计划对于新申请的孤儿药审批,旨在解决约200份孤儿药审批申请。一些孤儿药价格相当昂贵。委员会将负责协助科学和监管问题,FDA专员Scott Gottlieb博士表示:“很多罕见病患者面临着无药可治或者治疗选择有限的无奈。”
为处理积压,建立新的孤儿药委员会等等。对于新申请的孤儿药审批, 2017-07-04 09:00 · 369370 “9月21日前解决所有积压的孤儿药申请! 为确保未来孤儿药申请将在90天内收到回复,