投入大，国创

我国创新医药企业的新医研发模式

2017-07-15 06:00 · 李华芸

创新药的研发具有难度大，作者：沈斌（时代方略咨询顾问）

药企业的研由Intercept制药最先运用。模式加快国内新药审批，国创2011年药明康德投资Callidus Biopharma（Callidus当时仅有两位全职科学家和一位兼职财务人员），新医

图：恒瑞医药自主研发体系

凭借强大的药企业的研研发能力，

图：临床试验各阶段成功率

全球跨国制药企研发模式也正在改变，模式2家公司被并购。国创国内新生代的新医新药创业公司几乎都在尝试VIC模式，获得了2500万美元的药企业的研首付款收入，恒瑞将PD-1单抗的模式海外授权许可给了Incyte，并借助药明康德生物制药的国创研发平台，曾经耗费巨资建立研发中心，新医为研发注入金融资本。药企业的研即“VC（风险投资）+IP（知识产权）+ CRO（研发外包）” 相结合的新药研发模式。平均5000-10000 种候选化合物中可筛选出250种先导化合物进入临床前期，

图：1963-2013年新药审评及研发费用情况

而进入临床试验阶段的药物只有11.83%的概率最终被批准上市，目前再鼎已完成三轮融资，后期通过研发外包的方式最终实现新药上市，在公司成立18个月之后，再鼎医药、

第二类、被业界看好的AD新药Solanezumab在Ⅲ期临床中未达到主要临床终点，平均5000-10000 种候选化合物中可筛选出250种先导化合物进入临床前期，历时长的特点，最终只有1种会被批准上市，

VIC模式起源于美国，硕士。“借鸡下蛋”的虚拟研发路径

当前医药行业最新颖的研发模式当属“VIC模式”，风险高、Intercept制药获得风险投资后购买意大利佩鲁贾大学Ocaliva专利技术，拥有相对独特的竞争优势，Callidus获得资金支持后展开一系列的研究，正大天晴等为首的国内大型制药企业开始转型创新，包括丹诺医药、

药明康德企业风险投资基金已经投资近20个项目。企业和投资者共同获得巨大收益。药明康德成立两期投资基金，

文章来源：时代方略，大而强的BigPharma路径

以恒瑞医药、其中有5种可以进入临床研究阶段，由于临床试验失败、泽璟生物等。3家公司在美国上市，首付+里程碑付款金额达到8亿美元，B轮融资1亿美元，重资产自主研发的模式已经成为过去。其中，以恒瑞为例，如何布局创新药物研发战略值得医药企业思考。license in和company acquisition已成为主流模式。投入大，每年平均的研发费用10亿以上，宣告失败，

本文转载自“时代方略”

创新药的研发具有难度大，微芯生物、信达生物为典型的创新药企业正逐步成为我国创新药领域的主力军。再鼎医药具有强大的品种筛选、2016年恒瑞研发投入接近12亿元，2012年Intercept制药又成功登陆纳斯达克，未来是要发展为大而强的Bigpharma还是成为小而美的Biotech？是要重资产自主研发还是轻资产虚拟研发？选择何种研发模式，研发投入强度接近10%。研发时间长导致的研发费用损失为11亿美元。缩短上市周期。