据介绍,替唑历经十二年不懈努力,胺片
全球对治疗耐药菌药物的获批需求已经历近30年的“饥饿期”,
康替唑胺在中国获批为全球首发,上市盟科药业宣布抗耐药菌新药康替唑胺片获批上市 2021-06-03 15:01 · wnnd
感染病领域国产创新药品的年盟耐药重大突破
6月2日,安全的科药专门对抗耐药菌的“超级抗菌药”已成为中国紧迫的战略需求。迄今为止,业宣药康中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其针对耐药菌感染的布抗全球原创新药康替唑胺片(优喜泰)的新药上市申请,以大量数据证实了康替唑胺能有效治疗耐药革兰阳性菌引起的菌新感染,并且获得了美国FDA授予的替唑合格抗感染产品(QIDP)和快速审评(Fast Track)认定。盟科药业通过大量探索和筛选工作,
参考资料:
[1]盟科药业官网
该药将用于治疗复杂性皮肤及软组织感染。目前,康替唑胺是由中国企业盟科药业中美研发团队自主设计,历经十二年开发获得的新一代噁唑烷酮类抗菌药,康替唑胺已经在国内外完成了九项临床试验,其问世开启了中国抗感染领域原研创新药品新征程。此次在中国获批是基于一项有719名患者参加的针对复杂性皮肤及软组织感染的多中心随机双盲双模拟III期临床试验所获得的疗效和安全性数据。