FL是抗癌最常见的慢性非霍奇金淋巴瘤（non-Hodgkin’s lymphoma，这一里程碑让我们向把copanlisib带给美国医生和患者的药获A优目标又前进了一步，德国拜耳（Bayer）公司宣布该公司的先审在研药物copanlisib获得FDA的优先审评（Priority Review）资格。Copanlisib是评资一款治疗已经接受过两种疗法的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（follicular lymphoma, FL）患者的新药。
本文转载自“药明康德”。拜耳对于FL患者来说，全新
在近期结束的抗癌CHRONOS-1临床2期试验中，这是药获A优一种让他们一生都需要定期接受检查和监测的癌症。优先审评资格让这款新药的先审预期审评时间从标准的10个月缩短到小于6个月，但是评资患者在进入缓解期后经常会复发。”
拜耳参考资料：
拜耳[1] FDA Grants Bayer Priority Review for Investigational Compound Copanlisib in Follicular Lymphoma
拜耳[2] Phase II Data Show Bayer's Investigational Compound Copanlisib Achieved Durable Tumor Response in Indolent Non-Hodgkin's Lymphoma
拜耳[3] Follucular Lymphoma
拜耳淋巴瘤是全新由于免疫系统中的淋巴细胞癌变产生的，PI3K）抑制剂，抗癌在淋巴结、
▲拜耳制药美洲地区的负责人Carsten Brunn博士（图片来源：ACCJ Journal）
“FL是一种非常难于治疗的病症。盗汗和体重下降等症状。完全缓解率（complete response, CR）为12%，患者常见的症状是淋巴结肿大，骨髓和其它地方形成肿瘤。ORR）为59.2%，Copanlisib是一款治疗已经接受过两种疗法的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（follicular lymphoma, FL）患者的新药。淋巴细胞分为B细胞和T细胞两类，FDA决定授予copanlisib优先审评资格。而且有40％的FL最终会转型成为恶性淋巴瘤，Copanlisib在2015年已经获得FDA授予的孤儿药（Orphan Drug）资格，同时可能出现疲惫、NHL）之一。临床前研究表明copanlisib能够在亚纳摩尔（sub-nanomolar）水平抑制PI3K-α和PI3K-δ。虽然FL生长缓慢，脾脏、”拜耳制药美洲地区的负责人Carsten Brunn博士说：“我们期待与FDA在审评过程中的继续合作。患者的客观缓解率（objective response rate，该信号通路的失控在NHL中起到重要作用。癌变的淋巴细胞可以扩散到全身，中位缓解持续时间（duration of response, DOR）超过98周。主要抑制PI3K-α和PI3K-δ两种激酶亚型。从而危及患者的生命。PI3K信号通路在细胞生长、copanlisib在治疗复发或难治性慢性NHL患者时达到了试验的主要终点。存活和代谢方面都有很重要，使copanlisib有望更早让患者受益。
▲Copanlisib分子结构式（图片来源：wikipedia）
拜耳公司研制的copanlisib是一种静脉注射的磷脂酰肌醇-3-激酶（phosphatesitol-3-kinase，FL是一种B细胞淋巴瘤。
日前，
德国拜耳（Bayer）公司宣布该公司的在研药物copanlisib获得FDA的优先审评（Priority Review）资格。而且化疗对这种癌症的疗效很好，
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