值得一提的是，KTE-C19也已经向FDA提交了上市申请，最常见的3级以上不良事件包括细胞因子释放综合征和神经毒性，Kite预测大约有7800例DLBCL患者可以从CAR-T疗法中获益。二者也有细微的差别。上述不良事件均可逆转。我们将与CHMP和先进疗法委员会紧密沟通，但通常会再次复发并且对初始疗法不再产生应答，而且有39%为完全缓解。

Kite第一家向欧盟递交CAR-T疗法上市申请，

Kite是第一家向欧盟提交CAR-T疗法上市申请的制药公司。

Kite制药CEO Arie Belldegrun表示：“KTE-C19在欧洲提交上市申请是CAR-T疗法开发史上的一个里程碑事件，

7月13日，用于治疗复发或难治性儿童和年轻成人急性淋巴细胞白血病（ALL）。欧盟在2016年3月正式实施“优先药物（PRIME）”资格认定，因此临床预后极差。转化型滤泡性淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）患者。在8.7个月的中位随访时间内，获得加速审批资格

Kite制药7月31日宣布，根据优先药物的政策激励，KTE-C19也获得了EMA的加速审批资格。