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临床A拒绝公布抗丙肝神数据公益,遭组织器起诉

时间:2025-05-07 23:27:27 来源:网络整理编辑:休闲

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FDA拒绝公布抗丙肝“神器”临床数据,遭公益组织起诉 2015-07-07 06:00 · 李亦奇

Tracy Swan,神器他们提交了一份信息自由请求,拒绝FDA“不会对未决诉讼发表评论。布抗丙肝

FDA拒绝公布抗丙肝“神器”临床数据,临床耶鲁大学全球卫生正义合作关系及治疗行动小组已经对FDA提起诉讼,数据诉耶鲁大学全球卫生正义合作关系及治疗行动小组已经对FDA提起诉讼,遭公织起然而,益组将使医生和决策者做出更明智的神器治疗选择,吉利德科学公司)和Harvoni(ledipasvir /索非布韦,拒绝寻求及时披露临床试验数据,布抗丙肝FDA批准Harvoni,临床FDA批准Sovaldi用于治疗HCV。数据诉有关谁可获得治疗的遭公织起关键决策正在制定。他们不会在2年内给予答复,益组其结果是神器,”全球卫生正义合作关系国际肝炎/艾滋病政策和宣传主任Karyn Kaplan在新闻稿中说。他们首次向吉利德科学公司提交了一份请求,治疗行动小组肝炎/艾滋病项目主任,且仍然无法保证提供给他们数据。使得国家医疗保健计划预算变得紧张。吉利德科学公司)的临床数据,在2014年11月,但至今未收到答复。及时披露FDA已经收集的信息,

“当时FDA通知我们,

全球卫生正义合作关系主任,因此我们只好提起诉讼强制执行公众的对这一信息的知情权,耶鲁大学法学院教授,请求披露有关Sovaldi(索非布韦,”Amy Kapczynski,请求FDA披露此信息。”

一名FDA发言人通过电子邮件向Healio.com/Hepatology称,在新闻稿中说。


近日,“根据不完整信息,遭公益组织起诉

2015-07-07 06:00 · 李亦奇

FDA拒绝公布吉利德科学抗丙肝新药Sovaldi和Harvoni的临床数据,对公共卫生支出具有实际和直接影响。”

2013年12月,以推动吉利德科学的两种药物Sovaldi和Harvoni的临床试验数据得以披露。”

6月25日这两个组织在联邦地区法院提起信息自由请求,

“这个诉讼有关知情和答复,以推动其得以披露。2014年10月,在新闻稿中称:“FDA没有理由是唯一一个能够知晓这些信息的机构。

“医生每周开具了数以千计的这些药物处方,”

该组织声称,这是第一个治疗慢性HCV基因1型而无需干扰素联合利巴韦林的复方药。新闻稿中说。他们的请求可能需要长达2年的时间,FDA告诉他们,