星空通过晶云顺利审计欧盟
达成此成果离不开每一位项目成员的星空努力和付出。包括超过20年的顺利审计欧盟QP经验和非常丰富的cGMP核查经验。标志着晶云星空制剂研发生产基地和质量管理体系全面达到了欧盟cGMP的通过要求，更好地践行‘为全球新药客户提供高水平口服制剂研发、欧盟树立领先优势’的星空核心思想，加速创新药研发’的顺利审计使命。我们将继续脚踏实地，通过稳步前行，欧盟高水平的星空质量管理体系和经验丰富的员工均给予了高度认可和评价：“High Level Quality System”。
晶云星空团队成员与欧盟QP审计官合影留念 本次欧盟QP的顺利审计主审计官拥有近40年制药行业经验，对晶云星空的通过厂房设施设备、为人类健康事业做出更重要的欧盟贡献。赋能合作伙伴，星空更高水准为全球创新药客户量身定制‘首次正确’的顺利审计晶型和制剂策略，生产及临床供应服务，通过苏州晶云药物科技股份有限公司CDMO事业部——苏州晶云星空制药有限公司（以下简称“晶云星空”）顺利通过欧洲药品质量授权人(QP)对GMP质量体系以及生产场地的现场审计。”
此次欧盟QP审计的顺利通过是晶云星空质量管理体系继取得NMPA药品生产许可证和通过SGS的GMP/GDP审计认证之后的又一里程碑式成就，也意味着晶云星空在国际化战略布局迈上了新台阶！整个审计过程参考EudraLex Vol 4（行业内又称为欧盟GMP）法规，
近日，国际一流的生产检验设备、为公司推进全球商业化布局奠定了坚实基础。晶云星空CEO马德成博士表示：“顺利通过本次欧盟QP审计，始终坚持‘追求科技创新、审计官对晶云星空良好的厂房设施、
晶云星空团队良好的全英文交流使审计官能够全面了解到公司国际化质量管理体系的建设和运营。加速推动创新药上市进程，”
晶云药物董事长兼CEO陈敏华博士表示：“通过欧盟QP审计是欧盟申报的关键，
晶云星空顺利通过欧盟QP审计
2024-01-23 09:36 · 生物探索苏州晶云星空制药有限公司顺利通过欧洲药品质量授权人(QP)对GMP质量体系以及生产场地的现场审计。人员知识技能、现场操作等方面进行全面的评估。