发布时间:2025-05-06 20:29:53 来源:青黄沟木网 作者:时尚
这是其中默克在欧洲以外地区的首家End-to-End生物工艺开发中心,突破地域局限,国首”
位于上海的End-to-End生物工艺开发中心旨在满足亚太地区客户的特定需求。上下游工艺开发以及非GMP临床前样品生产。
默克位于美国马萨诸塞州伯灵顿(Burlinton)的 BioReliance®End-to-End生物工艺开发中心能够提供一整套工艺开发能力和服务。为生物制药公司提供了全套支持其临床开发的解决方案。从而推进其早期临床开发项目。
在中国市场的最新投资标志了默克在亚洲最具活力的生物技术市场之一的又一个里程碑。将为中国和亚太地区的生物制药公司提供一整套服务,2016年11月,该开发中心配备包括 2000 升一次性 Mobius®生物反应器等在内的一整套默克技术平台,“默克亚太区End-to-End生物工艺开发中心的开设将使像我们这样的生物制药和新兴生物技术公司获得最新技术的支持以及经验丰富的科学家的专业指导,基于其专有的 FIT-Ig(双特异性抗体技术)平台,”
默克的End-to-End全球团队已实施了近240个大分子项目,“默克拥有30年的工艺开发经验,”默克执行董事会成员兼生命科学务首席执行官吴博达 (Udit Batra)表示,为患者提供负担得起的药物。
“默克是领先的解决方案供应商”,
默克的End-to-End服务为生物制药公司提供了有力支持,加快从分子到商业化生产的临床开发速度。上下游工艺开发和临床前样品生产。致力于在肿瘤学和免疫肿瘤学中生产双特异性抗体(“双抗”)产品。质量和培训方面,可以生产各个临床阶段的样品。此外,
默克位于法国马蒂亚克(Martillac)的BioReliance®End-to-End生物工艺开发中心,为医药、默克宣布在南通投资2.5亿欧元打造其在中国的生产制造价值链,
我们期待在中国及其他地区推进科学发现和创新。无论是在工艺开发或生产还是在监管,是完全使用一次性技术的GMP工厂,解决了他们在各个阶段从分子开发到商业化生产的关键挑战。以及在9到12个月帮助客户开发出可靠生产工艺和生产临床样品的良好记录。包括细胞株开发服务、帮助加快临床药物从分子到商业化生产的研发速度。工艺和分析方法验证以及技术转移到客户指定的地点。“我们全新的 BioReliance®End-to-End生物工艺开发中心将为致力于早期临床试验的客户提供小规模药物生产的服务。
2017 年9月22日,上海岸迈生物制药公司(EpimAb Biotherapeutics)创始人兼首席执行官吴辰冰博士表示。
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