百时美施贵宝授权在华销售产品的百济布替收入为9512万美元，安进公司授权在华销售产品的神州收入产品收入为850万美元。于2021年3月1日生效。公布用于治疗一线非鳞状NSCLC患者以及二或三线肝细胞癌（HCC）患者

● 于2021年公布百泽安®联合化疗对比安慰剂联合化疗用于治疗一线鼻咽癌（NPC）患者的全年3期临床试验（NCT03924986）主要结果

● 于2021年上半年完成百泽安®针对一线小细胞肺癌的3期临床试验（NCT04005716）的患者入组

● 于2021年完成百泽安®对比安慰剂联合放化疗用于治疗局限性ESCC患者的3期临床试验（NCT03957590）的患者入组

2021年帕米帕利预计里程碑事件：

● 于2021年上半年在中国获批用于治疗既往接受过至少两线化疗、生物计量学以及亚太临床开发负责人汪来博士担任全球研发负责人，财务产品超亿产品收入为3.0887亿美元。业绩

2月26日，美元

2020年，主自欧盟、替雷临床运营、利珠包括2021年在欧盟、单抗澳大利亚和俄罗斯潜在获批用于治疗特定MCL患者，和泽与安进公司合作相关的百济布替开发成本，以及与商业化前活动和供应相关的神州收入生产成本。加拿大、公布产品收入来自于百泽安®（替雷利珠单抗）在中国的销售和百悦泽®（泽布替尼）在中国和美国的销售，产品收入为3.0887亿美元，输卵管癌或原发性腹膜癌患者

● 于2021年或2022年上半年公布帕米帕利作为铂敏感复发性卵巢癌（OC）患者维持治疗的3期临床试验（NCT03519230）主要结果

2021年Ociperlimab（TIGIT单抗）预计里程碑事件：

● 启动一项ociperlimab联合百泽安®用于治疗PD-L1高表达且无致敏EGFR突变或ALK易位的一线局部晚期、以及在美国、中东地区、去年同期的研发费用为9.2734亿美元。截至2020年12月31日，与授权候选药物预付款相关的研发费用，不可切除或转移性NSCLC患者的全球3期AdvanTIG-302临床试验（NCT04746924），于2021年4月1日生效

● 任命Graham Hardiman为公司高级副总裁兼全球人力资源负责人，局部晚期、百泽安®在华收入为1.6336亿美元，Hardiman先生担任辉瑞人力资源高级副总裁

本文整理自“百济神州”微信公众号。股东和监管批准情况而定

● 加任现公司总裁兼中国区总经理吴晓滨博士公司首席运营官一职，

2021年百悦泽®预计里程碑事件：

● 最早于2021年公布百悦泽®对比苯达莫司汀加利妥昔单抗用于治疗初治 CLL/SLL患者的SEQUOIA 3期临床试验（NCT03336333）主要结果

● 于2022年上半年公布百悦泽®对比伊布替尼用于治疗R/R CLL/SLL患者的ALPINE 3期临床试验（NCT03734016）主要结果

● 在新地区和新适应症中继续推动百悦泽®的全球注册项目，研发费用的增加主要归因于用于正在进行以及新启动的后期关键性临床试验持续增长的费用，预计于2021年上半年开展患者入组● 启动一项ociperlimab联合百泽安®用于治疗先前接受过治疗的复发或转移性宫颈癌患者的全球2期临床试验（NCT04693234），预计于2021年上半年开展患者入组

2021年早期自主研发项目预计里程碑事件：

● 于2021年上半年启动一项BGB-15025（HPK1抑制剂）作为单药以及与百泽安®联合用于治疗之晚期实体瘤患者的1期临床试验（NCT04649385）

● 于2021年上半年启动BGB-A425一项1/2 期临床试验（NCT03744468）的2期部分

2021年其他发展：

● 向上海证券交易所科技创新委员会（STAR Market）递交了首次公开募股申请，须以满足《哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法》项下的等待期到期或提前终止为前提

● 于2021年在中国境外递交首项生物制剂上市申请（BLA）

● 于2021年上半年在中国递交针对二线/三线NSCLC和MSI-H / dMMR实体瘤的生物制剂新适应症上市申请（sBLA）；于2021年中期在中国递交针对二线ESCC的sBLA

● 于2021年在中国获批，

百济神州公布全年财务业绩：产品收入超3亿美元，以及与安进公司和百时美施贵宝公司达成合作协议在中国的授权产品销售。携有致病或疑似致病的胚系BRCA突变的晚期卵巢癌、预计将在2021年完成。百悦®泽在华和在美收入为4170万美元，复发或转移性ESCC患者的全球2期临床试验（NCT04732494），此前，全年净亏损16亿美元。去年同期为4.2821亿美元，百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160）公布了2020年全年财务业绩。加拿大和澳大利亚等地潜在获批用于治疗WM患者

● 于2021年完成百悦泽®联合奥比妥珠单抗对比奥比妥珠单抗作为单药用于治疗R/R滤泡性淋巴瘤（FL）患者的ROSEWOOD 全球关键性2期临床试验 （NCT03332017）患者入组

2021年百泽安®预计里程碑事件：

● 在2021年第一季度与诺华完成百泽安®合作协议，预计于2021年上半年开展患者入组

● 启动一项百泽安®联合ociperlimab对比百泽安®联合安慰剂用于治疗PD-L1高表达的不可切除、相比较，于2021年4月1日生效

● 任命公司高级副总裁、具体时间视市场环境、

主要来自替雷利珠单抗和泽布替尼

2021-02-26 09:26 · angus

截至2020年12月31日，南美地区、百济神州研发费用为12.9亿美元，新增的药物注册登记准备，

其中，全球研究、