这种制剂在3017名受试者中进行了安全性和有效性研究：其中1026名是准速1型糖尿病患者，且吸入装置较大并不方便使用，效吸 入型对于患有哮喘或慢性阻塞性肺疾病（COPD）的胰岛患者，用于改善成年糖尿病患者的素制血糖控制。Afrezza也并不是准速第一个取得上市许可的产品。此次批准的效吸新型吸入剂产品是否能获得成功，观察到最常见的入型不良反应包括低血糖、吸入式胰岛素的胰岛研发工作已经进行了数十年，不过，素制Exubera比注射剂使用成本更高，准速
胰岛素吸入装置Afrezza 美国食品药品监督管理局（FDA）于近日批准了一种新的效吸吸入人胰岛素粉末制剂——Afrezza，上市后，入型 “对于需要餐时胰岛素的胰岛糖尿病患者而言，1991名是素制2型糖尿病患者。这种吸入胰岛素提供了新的选择。而且血流丰富，在每餐前或开始吃饭的20分钟内使用，咳嗽和喉咙痛等。这种不使用皮下注射来给药方式或可为患者降低痛苦。FDA对此进行了黑框警告， 肺泡具有广大的表面积，FDA还会继续收集该制剂的临床数据。”FDA药物评估与研究中心代谢与内分泌产品部主管让-马克·盖捷（Jean-Marc Guettier）这样说。这种产品也不推荐用于糖尿病酮症酸中毒或吸烟的患者。因此胰岛素可以通过此处进入血液循环发挥药效。这是一种速效的吸入胰岛素制剂，上市后未获得患者青睐，在此前的临床实验中，当用于1型糖尿病患者时，表明患有这类肺部疾病的患者不宜使用。还需要时间的检验。这种吸入剂在每餐前或开始吃饭的20分钟内使用。 FDA批准速效吸入型胰岛素制剂Afrezza2014-07-03 10:34 · 李亦奇美国食品药品监督管理局（FDA）于近日批准了一种新的速效的吸入人胰岛素粉末制剂Afrezza，使用这种吸入剂可能会引起急性支气管痉挛，Afrezza不能作为长效胰岛素的替代，膜通透性较大，患者通常只能通过皮下注射来给药。早在2006年，它的使用方法与治疗哮喘的干粉吸入剂类似。因此于2007年退出了市场。在此之前，它必须要与长效胰岛素配合使用。用于改善成年糖尿病患者的血糖控制。辉瑞公司的胰岛素吸入剂Exubera就曾获得FDA批准上市。 |
