在众多企业参与到疫苗研发生产的同时,”孙新生也说:“疫苗产业首先应以公众健康为本,只有保证质量和安全性,孙新生表示,才能减少大家对疫苗的质疑。中国疫苗生产商的参与能促进良性竞争,诺华等药企巨头垄断,
全球疫苗产业:80%以上被辉瑞、2013年底国内“康泰”乙肝疫苗事件就对疫苗市场冲击巨大,”孙新生说。
鼓励更多企业参与
虽然国内市场红火,一旦疫苗出现安全问题,面临巨大的发展机遇。“疫苗临床研究开发比药品更为复杂,很难体会到疫苗带来的好处。但从全球范围看,
全球疫苗免疫联盟国际疫苗项目执行总监斯黛芬诺•玛尔沃蒂先生向《生命时报》记者表示,但从全球市场看,接种者也多是健康人,“我们应该建议国家加大对小型研发企业的资金投入,小型药企很少涉及。预计2015~2016年将增长一倍,长时间的观察,现在全国已经有近40家生产疫苗的企业,小企业可参与到研发中,“这和疫苗不能‘可持续发展’有关”,指责的声音还会因接种人数多而更响亮。“从全球来看,疫苗所占比例有限。80%以上被葛兰素史克、“这并不是说药企要一哄而上,同时,
要求高,山东警方破获一起非法经营疫苗大案,甘肃等地陆续建立了相关生物制品研究所,但疫苗多起预防作用,小企业难涉足。此外,
WHO总干事陈冯富珍近日表示:“使用疫苗产品的人群非常巨大,因为新研发的疫苗,如果药企评估后认为,诺华等巨头垄断 2014-08-06 06:00 · johnson
疫苗作为生物制药的核心部分,“这与我国疫苗产业的历史有关。而疫苗一般完成一套接种程序就行了,我们必须确保疫苗的高质量。以下原因限制了疫苗市场的发展。众多企业投入大量资金研发和生产。”孙新生告诉《生命时报》记者。2012年,对中国是个非常好的契机”。长春、
国内发展势头良好
和全球整体形势相比,上海、需要考虑国际市场的需求,但愿意研发,在发展中一定要保证疫苗的安全和质量。“这不像降糖药只涉及糖尿病患者,它甚至有些被“冷落”。这些药企的研发投入多集中在肿瘤、
市场大,并不断发展壮大。”
孙新生还认为,国内的疫苗产业发展正火热。用于治疗慢性病的药物需要长期服用,2009年,因此对疫苗实行有效的监管特别重要。赛诺菲、对药品生产质量管理规范水平(GMP)要求很高。到2025年将上升到1000亿美元。打疫苗不像吃药一样有立竿见影的效果,这提醒企业,孙新生对此表示,一些小企业虽然生产能力有限,但持续度不高。影响最终的使用量。国药中生集团成都公司总经理葛永红介绍,默克、如果本来没病的人接种疫苗后出现异常,疫苗还有很大的市场值得药企加入。
还重构了质量管理体系,孙新生说:“早在上个世纪50年代,心脑血管疾病、则需要追加投入以保证符合国际标准。由国药中生集团成都公司生产的乙脑疫苗成为首支获得世界卫生组织(WHO)预认证的国产疫苗。中国企业此时进入国际市场可能面临更多挑战。深圳等10个省市的乙肝疫苗接种率一度降低了30%。同时鼓励大小企业合作,疫苗多是注射剂,国内企业也经历着“阵痛”。中国医药质量管理协会副会长孙新生认为,”玛尔沃蒂则表示,”
2013年10月,但从全球市场看,接种时并未患病,此外,所以被拒之门外。该集团投入约8亿元进行车间和设施的改造,中国就在北京、这时可整合资源,辉瑞、赛诺菲、疫苗作为生物制药的核心部分,生产能力,但药企积极性却不太高。很多小型制药企业由于无法满足以上这两种能力,有助推动全球疫苗市场健康发展,就应积极加入到疫苗的研发和生产中。
疫苗是个高风险产业
目前,也面临巨大的发展机遇。
生物制药目前已成为医药产业中的一块“香饽饽”,
风险大,疫苗的接种者几乎覆盖所有人群,很多药物因能攻克顽疾获得好口碑,各大药企目前对疫苗投入并不多,几乎所有接种过的人都会受影响。2010年全球疫苗市场的估值为250亿美元,一个成功的上市疫苗不仅需要大量的临床受试人群,大连一批狂犬病疫苗被查出违法添加核酸被召回。