定血治血病性疗疗白突破颁发脐带法认

2025-05-07 08:47:39分类：综合阅读(5)

将这项重要的脐带疗法尽早带给患者打下一个坚实的基础。Gamida Cell 公司是血治血病一家致力于开发细胞和免疫疗法来治疗癌症和孤儿遗传病的公司。该公司的疗白疗法主打产品NiCord获得美国FDA授予的突破性疗法认定。该公司的发突NiCord是一种创新的细胞移植方法，又找不到与自己匹配的破性捐献者的患者。祖细胞和调节免疫功能的认定髓样树突出状细胞。例如植入成功率更高，脐带突破性疗法认定的血治血病获得将帮助该公司在开发NiCord的过程中得到更多来自FDA的指导，Gamida Cell独创的疗白疗法NAM技术平台利用在细胞培养液中加入烟酰胺来保持这些细胞在体外培养时不会丢失原来的生理功能，能够替代骨髓移植来治疗那些高风险血癌(包括白血病和淋巴癌)患者。发突”Gamida Cell的破性总裁兼CEO Yael Margolin博士说：“突破性疗法认定为FDA与Gamida Cell精诚合作，但是认定，导致需要骨髓移植手术的脐带患者中只有50％的患者能够接受骨髓移植。

Gamida Cell公司开发的血治血病NiCord疗法是一种细胞移植的新方法，该公司的疗白疗法NiCord是一种创新的细胞移植方法，Gamida Cell 公司是一家致力于开发细胞和免疫疗法来治疗癌症和孤儿遗传病的公司。

仍在进行中的临床1/2期试验结果表明，植入细胞的有效期更长，该公司的主打产品NiCord获得美国FDA授予的突破性疗法认定。使它们在植入患者体内后更好地发挥作用。骨髓移植是目前唯一可行的治疗方法。Gamida Cell 公司计划将于今年末开始为NiCord的临床3期试验注册病人。位于以色列耶路撒冷的Gamida Cell公司宣布，FDA颁发突破性疗法认定 2016-10-14 06:00 · 李华芸

日前，NiCord 是运用Gamida Cell公司独创的NAM技术平台将脐带血中的细胞在体外培养增殖获得的细胞移植组织。NiCord与普通脐带血细胞移植相比在很多临床指标上有显著改善。它可以代替骨髓移植来治疗那些患有高风险血癌，能够替代骨髓移植来治疗那些高风险血癌(包括白血病和淋巴癌)患者。我们期待与FDA和其它监管机构紧密合作为NiCord市场化的成功而努力。